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实验室管理程序

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NYC

亚新科南岳（衡阳）有限公司企业标准

ASIMCONanyue(Hengyang)Co.,Ltd

QG/NY0202.26-2003

实验室管理程序

发布日期：2003-7-25实施日期：2003-8-8

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亚新科南岳（衡阳）有限公司标准化委员会发布

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前言

本标准由公司标准化委员会提出。本标准由总师办归口。

本标准由质量部门负责起草。本标准主要起草人：周吉奇。

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签字

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实验室管理程序

1目的

控制实验室只从事其规定范围内的实验和校准，并对这些实验和校准过程实施控制

2范围

本程序适用于对本公司与基准传递、校准、计量、产品性能、可靠性试验及理化实验室的控制（包括内部和外部实验室的管理）

3规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

3.1QG.NY0202.24测量仪器管理程序

4定义、首字母缩写词和缩略语

5职责

质量部门负责实验室的归口管理及有关的技术督查

6程序

6.1建立公司实验室体系

6.1.1本公司质量体系包含了实验室的控制，包括制订实验室质量方针、和有关操作标准，规范实验室的检验与试验或校准服务的能力，明确实验室试验范围及试验人员必须具备的资格，确保实验室程序的充分性及试验的有效性。

6.1.2实验室质量方针：遵守工作程序，精心各项操作；尊重试验数据，坚持科学态度；发扬团队精神，服务生产科研。

6.1.3组织

6.1.3.1实验室在组织上分为：

?油泵基准室

?偶件基准室?计量室

?理化室

?可靠性室

?油泵性能试验室

6.1.3.2各项日常工作隶属关系为：

?技术部门负责安排油泵基准室、偶件基准室、油泵性能试验室及可靠性室的工作。

?质量部门负责安排计量室、理化室的工作。

6.1.3.3质量部门主管负责实验室体系的建立、运行的指导及监督工作，并负责实验室各室之间及其与其他部门在技术上的协调。

6.2明确实验室范围

6.2.1质量部门组织建立实验室范围清单，定义实验室有能力胜任的具体的试验、评估和校准项目。

6.2.2上述清单所列项目相应的设备、方法、程序、标准和参考资料均应在清单中予以明确。

6.2.3《实验室范围清单》为受控文件，应由质量部门主管审批。

6.2.4实验室只能从事其范围内规定的试验和校准，并出具正式报告。

6.2.5超出实验室规定范围的试验项目，其结果不能作为产品设计、生产及其他（标准规定的）质量活动的输入，不允许出具任何正式报告。

6.3建立试验和校准的方法及程序

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6.3.1实验室范围清单上所列每一项目的特定方法和程序都应文件化。

6.3.2方法一般应出自于国际、国家、行业标准或设备厂商手册。

6.3.3程序要明确试验或校准的对象，方法出自的标准，以及指导说明，如：

?试验样品或校准对象的接收、验证、标识、搬运和维护

?要求的设备、参考材料和标准

?环境及其他作业条件

?试验和校准的步骤，包括抽样方式

?试验或校准对象在工作过程及结束后的标识（保证与记录的追溯关系）

6.3.4如多项试验或校准工作的样品处理或报告相似，可以采用一份通用的指导说明文件（或程序）。

6.3.5上述文件（或程序）等同于作业指导书，为受控文件，由质量部门主管审批。

6.3.6实验室范围增加新类型的试验和校准时，须报质量部门主管审批（顾客有要求时或采用标准以外的方法时应该由顾客确认和批准），并应至少满足以下条件：

?新的方法出自国际、国家、行业、设备生产厂商的手册或其他被广泛认可的标准，且文件化

?有必要的设备、参考标准或参考材料

?有适宜的环境条件

?有经过培训或有资格的人员

6.4实验室人员资格认可

6.4.1进行试验、校准的人员均应通过实验设备和方法和培训，并鉴定合格。

6.4.2培训可以是在有资格的技术人员的监督指导下以现场培训的形式进行。也可以进行委外培训（如计量人员）。

6.4.3培训记录应包括内容、范围、持续