IVD行业专题报告-连续（无创／微创）血糖监测行业分析.docxVIP

证券研究报告

证券研究报告·行业研究·医药行业

IVD行业专题报告（技术控）之

连续（无创/微创）血糖监测行业分析

看好（首次）

投资要点

n血糖含量的监测对糖尿病患者的重要性：现有的糖尿病治疗方案均是通过各种治疗手段（注射胰岛素、服用降糖类药物等），将血糖含量维持在一个合理的范围内。药物的用量不足可能导致治疗效果不佳；过量使用则可能导致患者血糖含量不能维持各器官的需求，造成昏厥等现象发生。血糖含量的监测对糖尿病患者至关重要，现有市场的血糖监测技术以传统的指血检测为主，同时血糖连续监测技术也处于快速发展过程中。

n近红外光谱检测技术为连续血糖监测提供可能：近红外光谱属于分子振动光谱的吸收光谱，对机体具有较强的穿透能力。不同有机物在不同物理化学环境中对近红外光的吸收波长有明显差别，选用连续改变频率的近红外光照射某样品时，通过样品后的近红外光在某些波长范围内会变弱，透射出来的红外光就携带有机物组分和结构的信息。当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，从而得到血糖特征频谱信号，通过红外传感阵列将透射的光密度信号转换为电信号，并使用数字信号处理器DSP进行数据处理后，就可以确定样品组分的含量。

n三诺生物（300298）“糖护士”：国内三诺生物（300298）通过“糖护士”系统中手机血糖仪通过音频设备传输数据与APP互联，血糖仪检测结果准确，同时利用手机平台作为数据传输和分析的中心，排除了传统血糖仪存储空间小等软硬件的缺陷，方便了数据的远程访问，增强了数据分析的能力。另外，

“糖护士”产品APP介入天津市三潭医院，旗下子公司收购糖尿病医院，积极整合医生等线下医疗服务资源，打通了医院、医生和患者的线上通道。随着硬件、软件和数据通道的整合，三诺生物（300298）在糖尿病检测、诊断领域中有望占据领先位置。

n翰宇药业（300199）构建糖尿病慢病管理闭环：翰宇药业

（300199）通过入股30%普迪医疗的方式拥有无创连续血糖监测手环GlucoPred的代理权，并正在研发注册和销售糖尿病相关药品；同时入股30%投资百生康健康科技(北京)有限公司，完善了移动互联慢病管理智慧后台系统；另外与腾讯公司签订了《建立基于移动互联网技术的糖尿病慢病健康管理平台并实现业务资源技术平台全面合作的战略框架协议》，腾讯拥有的物联平台可为特定型号的翰宇药业（300199）产品提供数据接口，翰宇药业（300199）智能产品用户可通过平台实现对产品的数据连接、统计交互等物联功能。通过这一系列的交易整合，如GlucoPred进一步的临床结果符合预期，翰宇药业（300199）有望构建糖尿病慢病管理中监测、诊断和治疗的闭环。

2015年7月13日

证券分析师—洪阳

执业资格证书号码：S06005130600010512Hongyang614@

证券分析师—许希晨

执业资格证书号码：S0600512080001021jenny1727@

市场走势

IVD行业专题研究（技术控）系列

1.糖尿病概述

血清中的糖称为血糖，大部分为葡糖糖。体内的各组织细胞均需要血糖来提供能量，血糖含量必须保持一定的水平才能维持体内各器官组织的需求。

糖尿病是一类以长时间高血糖为特征的代谢疾病，其主要特点是高血糖、糖尿。临床上表现为多饮、多食、多尿和体重减少（即“三多一少”），可使一些组织或器官发生形态结构改变和功能障碍，并发酮症酸中毒、肢体坏疽、多发性神经炎、失明和肾功能衰竭等。

图表1：血糖含量的设定标准

资料来源：世界卫生组织（WHO），东吴证券研究所

糖尿病主要分为三类：I类糖尿病是（T1DM）由于机体缺乏足够的胰岛素分泌引起的；II型糖尿病（T2DM）则是由于身体中细胞不能对胰岛素进行正常反应，被称为胰岛素抵抗；妊娠期糖尿病则是指妊娠前糖代谢正常或有潜在糖耐量减退、妊娠期才出现或确诊的糖尿病，容易发展为II型糖尿病。

2.血糖监测技术

现有的糖尿病治疗方案均是通过各种治疗手段（注射胰岛素、服用降糖类药物等），将血糖含量维持在一个合理的范围内。药物的用量不足可能导致治疗效果不佳；过量使用则可能导致患者血糖含量不能维持各器官的需求，造成昏厥等现象发生。

血糖含量的监测对糖尿病患者至关重要，现有市场的血糖监测技术以传统的指血检测为主，同时血糖连续监测技术也处于快速发展过程中。

2.1.传统的指血检测

指血血糖检测是通