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曲安奈德
曲安奈德
拼音名:Qu’annaide
英文名:TriamcinoloneAcetonide
中文别名:曲安奈德、丙酮去炎松、丙酮酸去炎松、丙酮缩去炎松、丙炎松、
醋酸曲安奈德、醋酸曲安萘德、醋酸去炎舒松、醋酸去炎松、氟羟氢泼尼松龙、康纳
可A、康纳乐、康宁克通-A、奈德、曲安舒松、曲安缩酮、曲安萘德、去炎舒松、去
炎松-A、去炎松A、确炎舒松-A、确炎舒松A
英文别名:Aidcortyl
本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二
烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮中溶解,在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg
的溶
液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+101°至+107°。
【鉴别】(1)精密称取本品10mg,用乙醇溶解并稀释成100ml,精密量取10
ml到100
ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,照分光光度法(附录ⅣA),在225~320nm
的波长
处测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸收系数为340~370。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集603图)一致。
【检查】氟取本品,照氟检查法(附录ⅧE)测定,含氟量应为4.0%~4.75
%。
其他甾体取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1.0%的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每0.02%的溶液,作为对照溶液。照
薄层色
谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254
薄层板
上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2)为展开剂,展开后,晾干,在
紫外光灯
(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶
液的主斑
点比较,不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣不得过0.2%(附录ⅧN)。
硒取本品0.10g,依法检查(附录ⅧD),应符合规定(0.0050%)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:3
0
)为流动相,检测波长为240nm。理论板数按曲安奈德峰计算应不低于2500,
曲安奈德
峰和内标物质峰的分离度应大于2.0。
内标溶液的制备取醋酸氟轻松,加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,即得。
测定法取曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml
中
约含0.13mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用
甲醇稀释至
刻度,摇匀,取25μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。
按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】典安奈德注射液
药品类别:肾上腺皮质激素类药
药理药动
作用与去炎松相似,其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久.肌注后在数小时内生
效,经1~2日达最大效应,作用可维持2~3周。
适应症
适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩
周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。
用法用量
肌注,每周一次20-100mg;皮下或关节腔内注射,一般2.5-5mg,一日不超过30mg,
一周不超过75mg.也可外用软膏.滴眼剂,一日1-4次.气雾剂一日3-4次.关节腔内注射
可能引起关节损伤.长期用于滴眼可引起眼内压升高.
长期用于滴眼可引起眼内压升高。
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