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第四章科研设计

邓翀

;目录;目录;第一节科研设计内容;2．研究设计的作用;;

;专业理论设计;专业指标设计;专业技术指标;统计设计;二、科研设计的主要内容;（一）确立研究对象;选择研究对象需要遵循以下原则：;（二）设立对照;对照的必要性

---没有比较就没有鉴别;常用的对照;;（三）随机分组;随机化;;常用的随机化方法---简单随机化;;常用的随机化方法---分层随机化;常用的随机化方法---分层随机化;设盲;设盲的理由;临床试验中设盲的必要性;临床试验中双盲的必要性;双盲试验;双盲试验的困难;实施过程---揭盲;（四）观察指标;研究指标选择的基本要求：;指标的选择取决于假设和相关的专业知识同时也要注意结合统计学的要求。

获取指标的途径：广泛阅读有关文献。;中医瘀热证临床客观评价指标;（五）确认变量;（一）实验性研究和非实验性研究

1、实验性研究

2、类实验性研究

3、非实验性研究（横断面研究）

（二）回顾性研究和前瞻性研究

回顾性研究：是运用现有的资料进行分析和总结的一种方法。是“由果找因”的研究

前瞻性研究：对已存在差异的两组或以上的研究对象，在一定时间内，追踪调查两组的反应结果，并进行比较分析，以检验某因素与某现象间的联系。是“由因索果”的研究;三科研设计的类型;目录;

实验性研究是研究者采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较的一种研究方法。;实验性研究设计的基本要素;实验设计三要素;处理因素：又称实验因素，是指为达到实验目的所采用的作用于实验对象身上的因素，如药效学评价的动物模型因素。

实验对象：是实验因素所作用的对象，也是实验者(研究者)所要认知的对象。

实验效应：是指实验因素作用于实验对象后所呈现的反应。实验效应主要是通过具体的观察指标来反映的。;;实验性研究的特点;指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理方法或措施，即处理因素。这些处理因素是研究的自变量，其引起的结果是研究的应变量。干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。;设立对照组的要求均衡性

各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、可控制的非实验因素的分布尽量保持一致。;常见的对照类型;1、组间对照;A组（试验组）干预措施

结果A

结果B

B组（对照组）无干预措施;组间对照的类型;2、自身对照;

研究对象结果1

干预措施比较

结果2;3、历史性对照;

B组（对照组）A组（试验组）

干预措施

已有结果B比较研究结果A;4、交叉设计对照;第一阶段洗第二阶段

A组B组脱A组B组

期

干预常规常规干预

结果A结果B结果A结果B

比较1比较2

比较;常用的实验性研究设计;实验前后对照设计;实验前后对照设计模式;

单纯实验后对照设计

;单纯实验后对照设计模式;随机实验研究设计;随机实验研究设计模式;索罗门四组设计;实验组1;实验性研究的优点;临床研究中，干扰变量的控制比较困难。

伦理的原因，有时很难做到完全随机分组。;目录;一、统计设计;;2.总体、个体和样本;3.概念

3.1次数、比率、频率与概率;3.2实验误差及误差的控制;误差的来源;误差的分类;;

;误差的控制;3.4.变异系数;二统计工作的步骤;设计（design）;搜集资料;整理资料（sortingofdata）;分析资料;;计量资料;计数资料(enumerationdata);将观察单位按某种属性