2024五大重点细分行业中小企业数字化转型路线图-湖南省工业和信息化厅.docx

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五大重点细分行业中小企业数字化转型路线图

海南省工业和信息化厅2024年5月

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目录

医药制造业 1

农副食品加工业 16

电气机械和器材制造业 31

汽车制造业 47

建材制造业 62

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医药制造业

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前言

医药制造业是海南省八大工业支柱行业之一，也是全省制造业优质中小企业最为集聚的细分行业，2023年，全省医药制造业增长达到10.5%，行业内专精特新中小企业、“小巨人”、创新型中小企业数量达到54家。

目前，省内医药制造业中小企业自动化程度相对较高，但数字化、智能化改造仍处于起步阶段，特别是受集采影响，中小药企经营效益持续走低，亟需通过数字化赋能产能扩充和降本增效。

本路径指南通过梳理我国医药制造业数字化转型的总体形势，研究提出数字化转型的总体架构，针对省内中小型制药企业数字化转型共性需求提炼针对性的典型应用场景，分阶段总结数字化转型的实现路径，以期为全省医药制造业中小企业数字化转型提供指引和参考。

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一、背景意义

（一）总体形势

医药制造业是技术密集型行业，具备高投入、长周期、高风险、高收益等特点。近年来，医药制造业数字化发展面临多重机遇挑战。一是国家高度重视医药制造业数字化转型，出台系列政策支持新一代信息技术赋能医药研发、智能制造、产品全生命周期质量追溯、数字化智慧监管等重点领域。二是国家制定了GLP、GMP等系列法规准则，要求制药企业建立药物警戒体系，对药品研发、生产、质量管控、流通等全链提出了更高的监管要求，推动制药企业建立完善、高质量的数据管理体系，实现全过程监测、追溯和管理。三是国家稳步推进药品集采工作，集采品类覆盖口服制剂、注射剂、胰岛素、口腔修复材料等多个领域，未来还将继续扩大覆盖品种和采购金额，一方面，集采价格下降将不断挤压仿制药利润空间，推动仿制药企业加大创新药研发投入力度，降低生产成本；另一方面，未纳入集采范围的产品将转向零售市场，推动制药企业建立起面向消费者的数字化分销网络和营销体系。四是仿制药一致性评价要求制药企业通过数字化、智能化技术不断提升药物研发能力和质量管控水平。在监管要求更加严格、市场竞争日趋激烈、经营效益遭受冲击的背景下，数字化转型已成为制药企业实现持续健康发展的必然选择。

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当前，我国医药制造业企业数字化转型仍处在局部改造阶段，药品质量追溯、供应链管理、营销体系创新是制药企业数字化转型优先关注的领域。伴随人工智能、工业互联网等技术在医药制造行业应用更加成熟、改造经验持续积累，AI辅助药物研发、智能制造将是未来数字化转型的主要方向。

（二）转型意义

加速创新研发。在药物发现、实验室管理、研发项目管理等领域应用数字化、智能化技术，有助于提升企业研发成功率和效率。在药物发现阶段，基于大数据、人工智能等技术广泛搜集分析非结构化信息，精准捕捉潜在市场机遇，深度挖掘前沿技术突破点，前瞻性布局药物研发新领域。在药物研发阶段，应用信息化系统有助于规范实验室管理和研发项目管理，实现研发项目全过程数据追溯和管理，能缩短靶点筛选、药物设计、药物毒性预测、模拟验证的时间，有效提升靶点到药品的研发可行性和效率。

提升产品质量。通过打造覆盖采购供应、生产制造、质量检测、仓储物流等全业务环节的数字化供应链管理体系，应用工业互联网、物联网等技术，实时监测并精准把控物料配比、流程参数、环境参数、中间品质量、设备运行情况等，有利于制药企业实现生产资源调度最优化、风险及时预警、产线高效运行，有效提升生产效率和产品质量；通过质量在线控制、供应链上下游数据打通和质量追溯，不仅能有效提

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升供应链运行周转效率，也确保了不同批次间产品质量的一致性。

实现精准营销。构建数字化营销体系，不仅有利于制药企业对药品流通全流程进行有效管控和追溯管理，满足监管合规要求，为分销网络优化布局提供数据支持；线上营销渠道也将助力制药企业高效对接和响应客户需求，降低营销成本，提升营销效率。

（三）共性需求

通过对省内医药制造业中小企业数字化应用情况调研了解到，中小型医药企业数字化转型仍处于起步阶段，企业优先考虑在研发项目管理、仓库管理、进销存管理、质量追溯、财务管理等环节应用信息化系统，单点应用居多，系统数据集成不够，自动化程度普遍较高，但数字化水平相对较低。目前，省内医药制造业中小企业数字化转型共性需求主要集中核心业务系统建设和系统、数据集成应用。

1.研发设计

创新研发环节强化项目管理、知识管理、专利导航等信息化系统建设，通过大数据、AI算法模型等辅助支持，助力企业开展知识产权布局，提升创新研发效率