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乙肝定量检测试剂临床意义三、慢性乙肝抗病毒治疗(一)抗病毒治疗与乙肝标志物检测关系抗病毒药物治疗的出现,使得乙肝标志物的检测试剂市场需求增加了很多,尤其是对于定量试剂的需求。时间分辨试剂主要就是针对乙肝抗病毒药物治疗应用。1.治疗前评估2.治疗终点的确定:理想的、满意的、基本的终点3.治疗方案4.应答预测5.治疗监测乙肝定量检测试剂临床意义(二)慢性乙型肝炎抗病毒治疗目标最大限度地长期抑制或消除HBV,减轻肝细胞炎症、坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生,从而改善生活质量并延长生存时间。乙肝定量检测试剂临床意义(三)慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物目前,已有NUCs及IFNα两大类药物用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗。NCUs类(核苷(酸)类似物):我国已批准拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦及替比夫定用于CHB治疗。IFNα(α干扰素):可分为普通IFNα及Peg-IFNα。乙肝定量检测试剂临床意义目前已获得普遍认可的定量检测临床意义治疗24周时HBeAg水平下降可以预测HBeAg血清学转换。HBsAg定量在预测获得持续病毒学应答和HBsAg消失的作用有待进一步研究证实。越来越多的研究提示早期病毒学应答情况是预测耐药发生率的重要指标,从而提出治疗路线图的概念。治疗中的监测:治疗期间应至少每3个月检测1次ALT、HBsAg和(或)HBVDNA;HBsAg和HBeAg定量检测的临床意义及价值有待进一步探讨。如发生HBeAg血清学转换,须接受长期随访,因为有发生HBeAg血清学转换逆转或转为HBeAg阴性CHB的可能。——慢性乙型肝炎抗病毒治疗专家共识乙肝定量检测试剂临床意义四、HBsAgHBsAgHBsAg在HBV感染早期出现于病人血循环中,可持续数月,数年乃至终身,是诊断HBV感染最常用的指标。HBsAg定量有助于观察病毒复制状况和病变发展。HBsAg浓度与HBVDNA存在着相关性。高浓度的HBsAg常表示病毒的高复制水平,低浓度的HBsAg可能提示处于感染恢复期或反映病毒低复制或不复制。在抗病毒治疗中定量检测HBsAg有助于判定疗效。乙肝定量检测试剂临床意义五、Anti-HBsAnti-HBs为HBV的中和抗体,有清除HBV,防止再感染的作用。接种乙型肝炎疫苗已经成为目前国际国内预防乙型肝炎病毒的共识。血清血标记物抗-HBs是个体对乙型肝炎具有免疫力的指示。定量检测乙型肝炎病毒抗-HBs的含量可对接种疫苗的效果进行评估,用于判定是否需要加强免疫,还可以评估普通人群免疫力。抗-HBs定量检测指示预防免疫接种的效果:如个体经接种后定量检测抗-HBs,抗-HBs≥10mIU/ml,那么表明个体已获得对乙型肝炎的免疫力;抗-HBs<10mIU/ml,表明个体还需注意日常防护与继续接种。乙肝定量检测试剂临床意义六、HBeAg和Anti-HBeHBeAg和抗HBe定量检测在抗病毒治疗中的重要意义主要体现在以下几个方面:①抗病毒治疗起点的选择:2005年的《慢性乙型肝炎防治指南》中明确指出:治疗前应检查病毒学标志:包括HBsAg、HBeAg、抗-HBe和HBVDNA的基线状态或水平。广州南方医院的临床资料和国际上的资料还显示,HBeAg定量对确定HBeAg阳性慢性乙肝患者的抗病毒起点(是否需要抗病毒治疗)具有重要性。如果患者ALT2ULN,应每个月检查ALT和HBeAg,若HBeAg明显下降,可能为自然转化,不需抗病毒治疗;若两者持续升高,则应开始抗病毒治疗。乙肝定量检测试剂临床意义②抗病毒治疗终点的选择:《指南》同样明确指出:抗病毒治疗的三大治疗终点之一就是:HBeAg/抗HBe血清学转化。定量检测HBeAg和抗HBe可以比较清楚地掌握这种变化的出现及其趋势,有利于治疗终点的确认和治疗对象的选择。乙肝定量检测试剂临床意义③疗程的确认和个体化治疗方案调整:鉴于抗病毒治疗费用相对昂贵(国内目前每1疗程约花费3万元),而且对于那些未到治疗终点提前结束治疗的患者,常常出现病情的“反弹”和再治疗效果不确定性的情况,制定治疗方案和疗程确定十分重要。专家们认为对于治疗后已出现应答的患者,适当延长维持治疗时间有助于提高持续应答率、减少复发概率。对于部分应答患者,继续治疗或延长疗程有助于提高HBeAg血清转换率。乙肝定量检测试剂临床意义④治疗过程中的监测和预测:慢性乙型肝炎抗病毒治疗过程中的监测和随访是临床实践中的重要问题。疗效监测指标应包括ALT、HBVDNA或HBeAg,应特别关注动态变化。研究表明,有治疗应答的患者一般先出现HBVDNA的下降,或
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