机动门脉动真空灭菌器标准操作规程.doc

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XG1.DMX-0.36B机动门自控脉动真空灭菌器标准操作规程

文件名：

XG1.DMX-0.36B型机动门自控脉动真空灭菌器标准操作规程

编号：

共4页

制定人：

制定日期：

版次：02

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印数：2

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颁发部门：

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批准日期：

生效日期：

分发至：液体车间

1.目的：建立一个完整的XG1.DMX-0.36B型机动门自控脉动真空灭菌器操作规程，用于规范操作，保证产品质量及设备使用寿命。

2.范围：适用于液体车间XG1.DMX-0.36B型机动门自动控制脉动真空灭菌器的标准操作及维护保养。

3.职责：液体车间管理人员、生产线操作人员对本标准的实施负责，动力车间、质量部负责监督。

4.内容：

4.1设备运行前检查

4.1.1生产前，检查设备状态标志牌“已清洁”栏中是否注“√”并是否在有效期内，如有，说明机器处于正常状态，将设备状态标志牌“已清洁”栏中的“√”擦拭掉，在“运行”栏中注上“√”。

4.1.2先将蒸汽管道内的冷凝水阀门打开，排放3~5分钟后关闭阀门。然后打开于灭菌器连接的蒸汽源及水源开关，检查其压力是否达到0.3-0.5MPa，水源压力是否达到0.15-0.30MPa规定值。

4.1.3打开空气压缩机电源，待压力达到规定值后设备自动提示，打开压缩空气阀门。

4.1.4闭合设备动力电源和控制电源，将灭菌器电源开关拨向“—”侧，对设备进行预热8分钟，为程序运行做好准备。

4.1.5检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。

4.2设备操作过程

4.2.1打开密封门，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，包与包之间应留有空隙，四周不要贴于器壁和门板。

4.2.2在“主菜单”界面按“前门操作”标志进入“前门操作”界面，按“关前门”标志关闭密封门

4.2.3在触摸屏“参数设置”处按一下，进入“程序参数设置”界面。设定“脉动上限”为85kpa，“脉动下限”为-85kpa，“排汽零位”为3kpa，“回空零位”为-3kpa，“内室压力限度”为100～110kpa。

4.2.4参数设置完后按“大”字形状的标志进入“织物程序参数设置”界面，设定“脉动次数”为3次，“灭菌温度”为100℃，“灭菌时间”为480秒，“干燥时间”为480秒。

4.2.5上述参数设置完毕，检查灭菌参数是否正确，按返回标志，回到“主菜单”界面，按“程序运行”启动设备开始灭菌。

4.2.3灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。

4.2.4灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。

4.2.5灭菌物品从灭菌器中取出后，应注意检查放置环境，防止二次污染。

4.3停机

4.3.1打开前门，将电源开关拨向“O”侧，切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。

4.3.2关闭蒸汽阀门，供水阀门及压缩空气阀门。

4.4设备清洁：生产结束，将设备状态标志牌“正常运行”栏中的“√”擦拭掉，按“XG1.DMX-0.36B型机动门自动控制脉动真空灭菌器清洁标准操作规程”清洁设备，最后在“已清洁”栏中的注上“√”和清洁有效期。

4.5维护保养

4.5.1设备在使用之前，必须进行一次全面检查。看电路连接是否完好，管路联接是否牢固、可靠，各仪表、仪器是否状态正常、灵敏、准确，以及设备使用的正常条件

4.5.2开门、关门过程中，应密切注意门升降情况，如有异常，立即按压相应按钮，停止门的动作，查看故障因由并排除。

4.5.3关门时，用力不要过猛，以免破坏门开关。

4.5.4当设备出现故障或停电时，应需开门，必须在确认内室压力为零时，将门罩取下，用手动板手旋转驱动装置上的手动齿轮，将门升起，然后打开门。

4.5.5每隔半年左右时间，应打开门罩，给链轮、链条、螺杠等处加油润滑。

4.5.6主要部件的日常维护。

4.5.6.1电磁阀：进水电磁阀是先导式常闭电磁阀，当线圈得电后产生磁场，吸动衔铁组进行工作，其它阀件为气动阀，使用时应注意管道中的异物对阀件的影响。

4.5.6.2真空泵：是利用水密封循环进行抽真空的，水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。水温应在25℃以下，水源压力应在0.15Mpa以上。长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内水放干净，然后灌满乳化液。否则，泵内易产生锈蚀，影响泵效率及寿命。

4.5.6.3疏水阀（汽水分出器）：内柜与夹层各有一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。如果积水不能正常排出，应将疏水阀打开进行清理