非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南2024（全文）.pdf

非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南2024（全文）

非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)精准治疗显著提

高了患者疗效，包括靶向治疗及免疫治疗，其前提是精准的分子分型。选

择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标

人群具有重要临床意义。随着临床对分子病理检测内涵需求的不断增加，

尤其是我国临床实践数据的不断积累、新型治疗药物及适用人群的扩展，

亟待对NSCLC分子病理检测的实践指导内容进行更新。本指南在原有内

容的基础上更新了分子病理检测人群的范围，增加了表皮生长因子受体

(EGFR)外显子20插入突变作为靶向治疗必检位点增加了RETBRAF

，、

及NTRK基因变异作为必检基因变异，优化了检测策略。同时，本指南更

加注重依据循证医学证据，对推荐意见证据质量级别及推荐意见级别进行

了分级，以供使用者参考。本指南为全面准确的NSCLC分子病理检测提

供指导。

靶向治疗及免疫治疗在非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,

NSCLC)的治疗中发挥了重要的作用，分子分型是NSCLC实施治疗的

前提。检测的标准化可提升检测结果的准确性，使患者更大程度上获益。

自«非小细胞肺癌

分子病理检测临床实践指南(2021版）〉〉制定发布以来，

对如何选择检测人群、检测标本与检测方法，以及制定、优化规范化检测

流程起到了指导作用。随着临床对分子病理检测内涵需求的不断增加，尤

其是我国临床实践数据的不断积累、新型治疗药物及适用人的扩展，亟

待对NSCLC分子病理检测的实践指导内容进行更新。

本指南一贯基千国内临床实践数据及结合中国国情，以国内已上市治疗药

物及体外诊断检测试剂为导向制定，重在对分子病理检测实践的指导。

2024版指南在2021版指南框架的基础上，更加着重基千循证医学证据，

针对临床病理问题进行全面文献检索后，对证据质量进行分级，同时由专

家委员会委员针对推荐意见进行推荐级别投票。指南更新内容包括分子病

理检测人群的更新，增加了表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入

突变作为必检位点，增加了RET、BRAF及NTRK基因变异作为必检基

因变异，优化了检测策略，具体内容见下文。

本指南由国家病理质控中心、中华医学会病理学分会、中华医学会肿瘤学

分会肺癌学组、中国抗癌协会肺癌专业委员会、中国胸部肿瘤研究协作组

牵头。本指南成立了多学科工作组，涵盖病理科、呼吸内科、胸外科、肿

瘤内科等多个学科的专家。根据职责分为指南指导委员会、执笔人、专家

共识组和证据评价组。所有工作组成员填写了利益声明表，均不存在与本

指南直接的利益冲突。

通过系统检索国内外NSCLC分子病理检测领域已发表的指南和系统评价，

工作组初步拟定了8大类关键问题框架，涵盖40个临床问题，以在线问

卷的形式对临床问题的重要性进行调研和评分。最终遴选出本指南拟解决

的38个临床问题。

指南证据检索及评价小组，针对最终纳入