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药事管理考试题及答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.《药品管理法》的实施日期是（）

A、2019年11月12日

B、2019年10月1日

C、2020年1月1日

D、2019年12月1日

正确答案：D

2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的

A、NMPA

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

正确答案：B

3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是

A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

C、每次配料必须2人以上复核

D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查

正确答案：B

4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是

A、【禁忌】

B、【注意事项】

C、【不良反应】

D、【成分】

正确答案：D

5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容

A、“药到病除”

B、“安全无副作用”

C、“包治百病，100%治愈，无效退款”

D、“按医师处方购买和使用”

正确答案：D

6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上十五倍以下

C、十倍以上二十倍以下

D、五倍以上十倍以下

正确答案：A

7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为

A、5年

B、不超过5年

C、3年

D、不超过3年

正确答案：B

8.下列属于二级管理的药品是()

A、普通药品

B、麻醉药品

C、贵重药品

D、精神药品

正确答案：C

9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()

A、国内首次进口的药品

B、当地首次上市的药品

C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D、国内首次生产上市的药品

正确答案：C

10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上二十倍以下

C、十倍以上十五倍以下

D、二倍以上五倍以下

正确答案：A

11.根据《药品管理法》从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）

A、开办药物研究机构

B、开办药品批发企业

C、设立医疗机构制剂室

D、开办药品零售企业

正确答案：A

12.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A、3日极量

B、2日极量

C、3日剂量

D、2日剂量

正确答案：B

13.我国对药品不良反应实行的是

A、逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B、越级报告制度

C、报告制度

D、定期汇报制度

正确答案：A

14.药品零售企业和零售连锁门店

A、可以开架销售处方药

B、对陈列的药品应按季进行检查

C、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

D、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

正确答案：D

15.医疗用毒性药品的生产记录应保存

A、一年

B、两年

C、三年

D、五年

正确答案：D

16.下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

A、非处方药

B、麻醉药品、精神药品

C、处方药

D、医疗用毒性药品、放射性药品

正确答案：C

17.批包装记录的内容至少包括

A、产品的名称、数量、记录者

B、产品的名称、数量、失效期

C、产品的名称、规格、生产单位

D、产品的名称、批号、规格

正确答案：D

18.麻醉药品处方印刷用纸的颜色()

A、淡黄色

B、淡蓝色

C、淡绿色

D、淡红色

正确答案：D

19.中药保护品种的保护期满前()，重新申报。

A、3个月

B、9个月

C、1个月

D、6个月

正确答案：D

20.发布国产药品广告必须经()

A、发布地省级卫生行政部门审批

B、企业所在地省级工商行政管理部门审批

C、国务院药品监督管理部门审批

D、生产企业所在地省级政府指定的部门审批

正确答案：D

21.医疗单位调配毒性药品的处方剂量为

A、一次用量

B、2日剂量

C、3日极量

D、3日剂量

正确答案：A

22.为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过()

A、三日用量

B、一次用量

C、七日用量

D、五日用量

正确答案：A

23.中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照()

A、《药品管理法实施条例》

B、《中医药条例》

C、《药品管理法》

D、国务院有关规定

正