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制造过程FMEA控制程序

C2.2

版本号：2

编号：SKT-C-C2.2

编制：年月日

审核：年月日

批准：年月日

受控状态：

年月日发布年月日起实施

制造过程FMEA控制程序

1目的

分析制造过程潜在的失效模式及其产生的原因、机理，并评价其风险程度，对风险顺序数大的失效模式，采取必要的措施，以预防失效模式发生。

2范围

适用于工艺设计和开发及制造过程的潜在实效模式和后果分析。

3职责

3.1.项目小组负责整个FMEA的编制工作，并负责协调相关部门之间的关系。

3.2.多方论证小组参与FMEA的编制。

4程序流程图

FMEA检查表/项目小组负责人

潜在失效模式及后果分析（PFMEA）小组负人

严重度评价准则/小组

小组成员

发生度分级准则/小组成员

项目小组负责人

小组成员

项目小组负责人

项目小组负责人

项目小组负责人

项目小组负责人

项目小组负责人

项目小组负责人

项目小组负责人有关部门

5程序

5.1成立多方论证小组，以项目设计人员为主，其他成员由技术质量部、生产部、车间等有关人员构成。

5.2进行PFMEA的前期准备工作。

5.2.1必要的资料准备

工作流程图、现有的类似的DFMEA资料、现有的类似的PFMEA资料、特殊过程特性的明细表、技术要求（工程规范）。

5.2.2必要的PFMEA前期准备：

a)功能要求：简单描述被分析的过程,尽可能简单地说明该工作的目的。

b)潜在失效模式：指可能发生的不满足过程要求和/或设计的形式，是对某项工作不符合要求的描述。

c)潜在失效后果：指失效模式对顾客的影响。

d)现行过程控制：现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生。

e)现行过程探测：现行的过程控制中探测将发生的失效模式的控制来描述。

f)风险顺序数：风险顺序数是严重度数（S）、发生度数（O）和不易控测数（D）的乘积。

g)建议措施：当失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先对排列在最前面的事和最关键的项目采取纠正措施。

h)采取的措施的评价：当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。

i)跟踪：项目设计人员应负责保证所有建议措施已被实施或已妥善地落实。

5.3FMEA制定时期

5.3.1PFMEA在制造过程设计和开发阶段制定。

5.4注释：

5.4.1严重度（S）：是指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用于失效的后果。严重度评估分为1到10级。

5.4.2发生度（O）：发生度是指具体的失效起因/机理发生频度。发生度的分级数着重在其含义而不是数值。可以分1到10级估计发生度的大小，只有相应失效模式的发生，才能考虑发生度分级。

5.4.3探测度（D）：是指零部件离开制造工序或装配工位之前，找出发生在失效模式的可能性。评价指标分为1到10级。

5.4.4潜在失效起因/机理：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。

5.5更改：FMEA为动