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人参提取物生产工艺规程

目录

1产品概述

2生产配方

3生产工艺简图

4生产工艺流程

5工艺条件及工艺操作

6生产过程质量控制

7原辅料、中间产品、成品内控质量标准依据及编号

8主要生产设备

9技术安全、工艺卫生及劳动保护

10物料平衡及经济技术指标

11操作工时及岗位定员

1.产品概述

1.1产品名称：人参提取物

1.2产品规格：5：1

1.3包装规格：25kg/桶

1.4贮存条件：常温

1.5保质期：24个月

1.6执行标准：成品质量标准

2.生产配方

名称最大生产批量最小批量

人参投料量300kg100kg

3.生产工艺简图

人参

切段

水煮沸提取2次，先用10倍水

提取*泡0.5h，第一次提取1.5h、第

二次再加8倍水提取1h

过滤

一效控温：60±10℃，真空-

（0.06-0.08Mpa）二效：控温55±10℃，

浓缩

真空-（0.07-0.09Mpa）

灭菌*

喷雾干燥进风温度180-205℃、

出风温度90-105℃

粉碎/过筛*80目

混合混合时间30-60min

内包装/金探*25kg/袋

外包装

检测

入库

注：虚线部分为10万级洁净区

*为关键质量监控点：1、灭菌：检查提取时间、次数、加水量参数；

2、过筛：喷雾温度；

3、金探：混合时间

4.生产工艺说明

4.1称量备料：按批生产指令单中计划量，开具领料单，从仓库中领取人参原料，PE袋、

纸桶，双人复核领料名称、数量、批号等信息。

4.2生产前准备

4.2.1各工序生产前，由QA检查设备、车间、物料状态标识是否符合要求：包括设备

是否已清洁并在有效期内，仪器仪表是否在校期内；检查物料状态标识是否合格；生产

用工容器具状态标识是否已清洁并在有效期内。经QA许可后方可进行生产。

4.2.2按批生产指令，准备各生产工序生产记录表格，按《记录填写管理要求》及时、

如实、工整地填写。

4.3原料切段

将已领取的人参原料，切制成2~3cm的小段，装入周转袋并称量（双人复核），投

入