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药品、医疗器械、化妆品不良反应监测和报告测试题

一、单选题（每题5分，共75分）

1.以下哪种批准文号的填报方式是最准确的（）。单选题[]

A、国药准字正确答案)

BH201108221

、

C、国药

D2011091811

、

2.不良反应事件经治疗后明显减轻，在填写报告时尚未痊愈，不良反应结果应选择

（）。[单选题]

A、痊愈

B、好转(正确答案)

C、未好转

D、有后遗症

3.下列哪种不良反应名称填写是正确的（）。[单选题]

A、恶心

B、恶心呕吐

C、恶心（一般）(正确答案)

D、不良反应

4.某患者多次使用同一药品，每次使用后都发生了同样的不良反应（说明书中已

知），可以排除其他影响因素。关联性评价应选择（）。[单选题]

A、肯定(正确答案)

B、很可能

C、可能

D、可能无关

5.报告表中填写药品名称时，应使用（）。[单选题]

A、简称

B、商品名

C、通用名(正确答案)

D、常用名

6.以下不需要上报药品不良反应的是（）。单选题[]

A、患者用药过程之中出现皮疹

B、患者用药之后恶心

C、患者服药后头痛

D、患者皮试时出现轻微的过敏正确答案()

7.“”“”

原患疾病可以填写非医学术语，比如甲状腺功能亢进填写成甲亢（）。

[单选题]

A、正确

B、错误正确答案()

C、部分情况下可以

D、视情况而定

8.新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，死亡病例应立即上报，其他

药品不良反应应当在（）日内上报。[单选题]

A37

、，

B、7，15

C1530()

、，正确答案

D、7，任意时间

9.医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时

告知持有人。其中，导致死亡的还应当在（）日内，导致严重伤害、可能导致严

重伤害或者死亡的在（）日内，通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。

[单选题]

A、10；20

B720()

、；正确答案

C、7；10

D、5；20

10.持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在

（）小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药

品监督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不

良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在

（）小时内按个例事件报告。[单选题]

A1224()

、；正确答案

B、12；12

C2424

、；

D、24；48

11.（）是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致

人体伤害的各种有害事件。单选题[]

A、药品不良事件

B、医疗器械不良事件正确答案()

C、群体医疗器械不良事件

D、医疗器械再评价

12.持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记

录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）

年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保

存。单选题[]

A、1；3

B25()

、；正确答案

C、2；10

D15

、；

13.以下哪种普通化妆品备案编号的填报方式是最准确的（）。[单选题]

AG2017142962

、粤妆网备字

B20200123

、豫卫消证字第号

C、2017142962

D、国妆进特字正确答案)

14.以下属于特殊用途化妆品的是（）。[单选题]

A、护手霜

B、洗面奶

C、洗涤精

D、祛斑化妆品(正确答案)

15.2023年5月1日后生产或者进口的儿童化妆品将标注国家药监局发布的（）

标识。单选题[