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基于协同治理的医院临床研究智慧管理模式构建与实践

【摘要】推动公立医院向研究型医院转型发展是我国深化医药卫生体制改革的必由之路。2

019年8月,河南省肿瘤医院将临床研究管理的关键要素与多学科协同治理理念深度结合,通

过打造协同治理线下运行端(包括前端协同招募体系、中端协同质量管理体系和后端协同转

化体系),搭建配套的互联网+智慧辅助端(包括智慧招募管理端、智慧质量管理端和智慧转化

管理端),构建了涵盖受试者招募、临床研究质量控制以及创新成果转化三位一体的临床研究

智慧管理模式。医院围绕“抓质量、提效率、增动力”等管理要素,驱动前、中、后3端协

同发力,保障了临床研究质量,全面提升了医院临床研究水平。截至2023年12月,医院累计

承接各类临床研究项目超2000项,临床研究转化合同金额超5300万元,该管理实践取得良好

成效,可为其他三级公立医院推动临床研究高质量发展提供参考。

【关键词】医院,公立;临床研究;协同治理;智慧管理模型;研究型医院临床研究是推动公立

医院高质量发展的重要抓手,也是我国医学科技创新体系和生物医药自主创新产业链的关键

环节。提升公立医院临床研究能力是实现健康中国战略目标的重要任务[1]。近年来,在药物

研发全球化的背景下,我国致力于推动生物技术和制药领域的高速发展,药物临床试验数量

得到显著增加[2],在全球生物医药市场中占据了重要地位[3]。公立医院须构建科学、合理

和高效的临床研究综合管理体系,助力其向临床研究型医院转型发展,与国家战略保持同频

共振。2019年,河南省肿瘤医院探索将协同治理理念融入到临床研究管理中,借助互联网和

数字技术,构建了基于协同治理的临床研究智慧管理模型,取得良好成效,可为我国三级公立

医院推动临床研究高质量发展提供参考。

一、我国研究型医院的建设现状

研究型医院以临床需求为导向,以高层次医学科技人才为核心,以形成高水平科研成果

为标志,以转化医学为依托,推动临床诊疗水平持续提高,是医院可持续高质量发展的有效路

径[4-5]。2004年,我国首次提出研究型医院的概念,即通过科研创新与临床诊疗的深度融合,

将基于重大疾病发生发展规律的新认识和新成果,加快转化为医疗诊治的新技术,并以精细

化和个体化的治疗手段为患者提供优质高效的医疗服务[6]。

近年来,随着我国研究型医院建设发展,一些实际问题也随之产生。如部分三级公立医院

科研能力相对薄弱,与所属高校融合程度较低,在研究型医院转型过程中容易出现定义模糊

和用力过度等问题,导致临床与科研割裂或轻临床研究、重基础研究等现象发生,偏离了研究

型医院的建设初衷[7]。为解决上述问题,有医院管理者提出临床研究型医院发展模式[8]。

相较于研究型医院对基础研究与临床研究兼顾并举的通用准则,临床研究型医院对自身的定

位相对更加精准,聚焦基础研究与临床研究以及人群研究相结合的转化研究领域[9],协同推

动创新研究成果的全链条一体化发展布局。

二、基于协同治理的临床研究智慧管理模式的构建

2013年5月,河南省肿瘤医院正式获批为国家药物临床试验机构。为更好地顺应我国公

立医院高质量发展趋势,2019年8月,我院重新布局了临床研究发展路径,提出向临床研究型

医院转型的发展战略。医院将临床研究管理的关键要素与多学科协同治理理念深度结合,通

过打造协同治理线下运行端(包括前端协同招募体系、中端协同质量管理体系和后端协同转

化体系),搭建配套的互联网+智慧辅助端(包括智慧招募管理端、智慧质量管理端和智慧转化

管理端),构建并实施了涵盖临床试验受试者招募、临床研究质量控制和创新成果转化三位一

体的临床研究智慧管理模式(图1),围绕“抓质量、提效率、增动力”等管理要素,推动医院

临床研究高质量发展。

(一)前端协同招募体系:受试者招募是临床研究开展的前提条件,对临床研究型医院发

展起到重要的助推作用[9]。我院积极探索构建智能化的新型招募体系,将协同治理理念贯穿

到招募全过程,推动数字赋能的院内首诊多学科评估、多维度招募共享以及多管线招募咨询

的顺利开展。

1.首诊多学科评估:我院围绕肿瘤高发病种,组建了食管癌和胃癌等16个多学科协作诊

疗团队(multi-disciplinaryteam,MDT)。所有首诊患者在住院治疗前须经MDT评估,在此过

程中MDT专家组就患者参加临床试验的可行性展开讨论,为医院由申办方发起的注册类临床

试验以及研究者自主发起的临床研究提供受试者招募资源和思路。2023年,医院引入多学科

协作信息化平台,通过打破学科之间的信息壁垒,线上开展多专家、多学科、多机