2024年《药事管理与法规》期末考试复习题库（含答案）.docVIP

2024年《药事管理与法规》期末考试复习题库(含答案)

一、单选题

1.下列关于麻醉药品管理的论述，哪项是错误的()A、麻醉药品可以进行委托生产

B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

D、罂粟壳凭盖有医疗，单位公章的医师处方使用，严禁单味零售E、精神药品不可以进行委托生产

答案：A

2.药事管理的特点包括()A、专业性、政策性和实践性

B、专业性和政策性C、政策性和实践性

D、专业性、政策性和科学性

E、专业性和实践性答案：A

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是()

A、医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C、罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D、麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售E、以上都错误

答案：C

4.阿普唑仑属于特殊管理药品中的()

A、麻醉药品

B、第一类精神药品C、第二类精神药品

D、毒性药品E、放射药品答案：C

5.《中华人民共和国行政诉讼法》规定：申请人提起行政复议申请的时效一般为

()。

A、十日内

B、十五日内C、六十日内D、六个月内E、一年内

答案：C

6.药事组织包括那些类型()

A、生产经营、教育科研、行政管理、药学社会团体组织B、医疗机构、教育科研、行政管理、药学社会团体组织C、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营组织

D、教育科研、行政管理、生产经营组织、药学社会团体组织

E、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营、药学社会团体组织

答案：E

7.不符合贮存和运输要求的退货，应当在()监督下予以销毁

A、国家药品监督管理局B、省药品监督管理局

C、市药品监督管理部门D、质量管理部门

E、仓储部门答案：D

8.药品广告的审查批准机关是()

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、省级卫生行政管理部门E、国家工商行政管理部门

答案：B

9.属于国家一级保护野生药材的是()

A、羚羊角B、甘草

C、穿山甲D、蛤蚧

E、黄连答案：A

10.麻醉药品和第一类精神药品储存时的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()

A、5年B、3年C、2年D、1年E、半年答案：B

11.不可申请专利的是()。

A、新化合物

B、药物制备方法C、药品外观设计

D、动物品种

E、药物组合物

答案：D

12.以下不属于药品不良反应必备条件的是()A、正常用法

B、正常用量

C、与用药目的无关D、有害反应

E、不合格药品答案：E

13.药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料进行()。

A、报告制度

B、关联审批

C、备案制度

D、注册检验

E、上市后评价答案：B

14.药品知识产权是指()。

A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B、与医药行业相关的发明创造

C、医药行业的智力劳动成果的财产权

D、医药信息和相关前沿必威体育官网网址技术E、医药行业的计算机软件技术

答案：E

15.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()。

A、医疗机构名称变更B、医疗机构类别变更

C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

E、制剂工艺变更答案：D

16.《药品注册管理办法》中药品注册分类将中药分为()类。

A、6类B、5类

C、9类D、4类E、8类答案：D

17.执业药师职业资格考试属于()

A、执业资格准入考试B、职业资格准入考试C、药师资格准入考试D、主管药师资格考核E、主任药师资格考核

答案：A

18.有关新药检测期的说法，错误的是

A、设立新药检测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药检测期的目的是保护药品知识产权

C、在检测期内，不批准其他企业进口或者进口

D、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过4年E、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过5年

答案：B

19.根据《中华人民共和国行政复议法》,公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知该具体行政行为之日起()内提出行政复议申请。

A、六十日

B、九十日C、三十日D、十日

E、五日

答案：A

20.特殊使用级抗菌药物不包括()。

A、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物B、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D、价格昂贵的抗菌药物E、进口的抗菌药物

答案：E

21.根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

()。

A、I期临床试验B、II期临床试验C、