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Vol.41No.4
第41卷第4期中山大学学报（医学科学版）
2020年7月JOURNALOFSUNYAT⁃SENUNIVERSITY（MEDICALSCIENCES）July2020
聚乙二醇修饰脂质体阿霉素联合顺铂单次给药治疗晚期
骨肉瘤的剂量递增试验
11112221
文习之，潘求忠，翁德胜，赵靖靖，徐海荣，黄真，牛晓辉，张星
（1.中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心//黑色素瘤与肉瘤内科，广东广州510060；2.北京积水潭医院骨肿瘤科，
北京100000）
摘要：【目的】为了探索聚乙二醇修饰脂质体阿霉素（PLD）联合顺铂在骨肉瘤化疗中PLD的最大耐受剂量
（MTD）。【方法】纳入经病理确诊的转移性或不可切除的骨肉瘤患者14例，接受1个周期的PLD联合顺铂方案化疗。
PLD分为3个剂量水平（40、50和60mg/m2，第1天），每个剂量组计划入组3例患者，按3+3方法进行剂量递增；顺铂
2
（100mg/m，分成4d使用）的剂量保持不变；每21d一个疗程。受试者在化疗结束后48h接受粒细胞刺激因子预防
性升白细胞治疗。按照NCICTCAEv4.0统计不良反应。【结果】纳入研究的患者中有男性9例，女性5例，中位年龄
2
为20（14～43）岁。在PLD剂量递增至60mg/m剂量组，入组的2例患者均出现3级口腔黏膜炎合并4级中性粒细
2
胞减少性发热，达到剂量限制性毒性，因此下调一个剂量等级。在50mg/m剂量组，一共入组9例患者，仅1例患者
出现剂量限制性毒性，表现为4级血小板减少持续大于3d。在入组的所有患者中，观察到的3～4级不良反应为中性
粒细胞下降（12例，12/14）、血小板减少（7例，7/14）、贫血（4例，4/14）及口腔黏膜炎（2例，2/14）。所有不良反应经对
症、支持治疗后均可缓解，无治疗相关死亡。【结论】在PLD联合顺铂治疗晚期骨肉瘤的化疗方案中，PLD的最大耐
2
受剂量为50mg/m，主要剂量限制性毒性为口腔黏膜炎及中性粒细胞减少性发热，不良反应经对症治疗后可缓解。
关键词：骨肉瘤；聚乙二醇脂质体阿霉素；I期临床试验
中图分类号：R738文献标志码：A文章编号：1672-3554（2020）04-0582-07
PegylatedLiposomalDoxorubicinCombinedwithCisplatinforAdvancedOsteosarcoma：A
Single-doseDose-escalatingTrial
WENXi-zhi
11112
，PANQiu-zhong，WENG
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