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2022年台湾基础医学考试真题卷（4）
本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总
分100分，60分及格。
一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，
只有一个最符合题意）
1.新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
的有效期为（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
2.负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及
其相应的管理办法的是（）
A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
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D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
3.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及
其相关工作的是（）
A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
4.药品批准文号的有效期为（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
5.《药品经营许可证》的有效期为（）
A、1年
B、2年
C、3年
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D、4年
E、5年
6.负责组织制定和修订国家药品标准的是（）
A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
7.《进口药品注册证》的有效期是（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
8.物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状
态称为（）
A、待验
B、验证
C、批生产记录
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D、生产工艺规程
E、标准操作规程
9.麻醉药品处方应保存（）
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
10.一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）
A、待验
B、验证
C、批生产记录
D、生产工艺规程
E、标准操作规程
11.一类精神药品处方应保存（）
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
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E、五年
12.二类精神药品处方应保存（）
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
13.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）
A、待验
B、验证
C、批生产记录
D、生产工艺规程
E、标准操作规程
14.规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数
量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制
的一个或一套文件称为（）
A、待验
B、验证
C、批生产记录
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D、生产工艺规程
E、标准操作规程
15.麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为（）
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
16.医疗用毒性药品处方应保存（）
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
17.证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确
实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为（）
A、待验
B、验证
C、批生产记录
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