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药剂科主办2014年第1期2014年9月
眩医药信息
-
欧盟不推荐肾素血管紧张素系统药物的联合使用
FDA批准首款吸入式胰岛素Afrezza上市
不良反应
静脉应用胺碘酮致急性严重肝损伤一例
婴儿静脉输注头抱曲松钠相关结石2例5
0蚁合理用药
预防血栓,华法林与阿司匹林的区别8
孕妇抗过敏药的选用10
中西药联合应用的注意事项11
抗菌药物
从皮试误区浅谈头抱菌素类抗生素的规范化应用13
2014版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》精选15
0吆新药介绍17
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0
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医纟欧欧盟不息荐肾素血管紧张素系统药物的联合使用
EMAPRAC-
欧洲药品管理局(的药物警戒风险评估委员会(评估了作用于肾素血
管紧张素系统(RAS、控制身体血压和体液的激素系统的不同类别药物联合使用的风险。
这些药物(称为作用于RAS的药物)包括三大类:ARB类药物(含活性物质阿齐沙坦、
坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦或缬沙坦)阻断血管
紧张素U受体,阻断血管紧张素U受体后会引起血管扩张,有助于减少肾脏对水的再吸
收,从而降低血压;ACE抑制剂(贝那普利、卡托普利、西拉普利、地拉普利、依那普
II的特定酶的作用
ACE。
(抑制剂阻断血管紧张素转换酶,而肾素抑制剂阻断被称为肾素的酶)
RAS参与维持身体的水盐(电解质)平衡,从而控制血压。作用于RAS的药物用于治疗
高血压(血压高)和充血性心力衰竭(一种心脏疾病,患者的心脏不能泵出足够的血液供
全身使用),而有些也用于治疗某些肾脏疾病,以降低尿中蛋白质丢失。为了达到更好的
控制效果,可联合用药,但由于与单独使用一种药物相比,作用于RAS的多种药物联合
使用会增加高钾血症(血钾水平高)、低血压和肾功恶化的风险,而且可能不会获得预期
获益,因此,出于这种考虑,EMA对此类药物的联合使用进行了评估。
此次评估是对EMA在2012年2月对含阿利吉仑药物开展的评估工作的后续工作。
当时的结论认为,阿利吉仑与ACE抑制剂或ARB联合使用可能会增加心脏、血液循环和
肾脏副作用的风险,因此不建议在任何患者中使用,且应禁止同时并发有糖尿病或中度
至重度肾损害的高血压患者使用。
经过评估,2014年4月11日,欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会
PRAC
(发布消息称,不推荐联合使用以上任何两类药物,尤其是同时罹患有糖尿病相关
肾脏问题(糖尿病肾病)的高血压患者不应给予ARB与ACE抑制剂。如果必须联合使
用这种药品时,必须在专家监督下密切监测肾功能、水盐平衡和血压(ARB类药物坎地
沙坦或缬沙坦现已获得许可,可在心衰患者中作为ACE抑制剂的补充治疗,上述建议也
包含该用途);在肾损害或糖尿病患者中禁止将ARB或ACE抑制剂与阿利吉仑联合使
用。
此外,来自几个大型研究的证据显示,在并存各种心脏和循环系统疾病或
IIARBACE
型糖尿病患者中,与单独使用任一药物相比,与抑制剂联合使用与高血钾、
肾损害或低血压风险增加相关。此外,在心力衰竭的患者中未观察到双重阻断带来显着
获益,且仅在不合适采用其他治疗的特定心力衰竭患者组中,获益大于风险。
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