鼓励药物不良反应与药害事件报告的措施.docx

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鼓励药物不良反应与药害事件报告的措施

按照《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品使用单位应严格监测使用药品的不良反应发生情况与药害事件,按规定上报,因此药品不良反应监测是医院必须开展的一项重要工作,报告药物不良反应与药害事件也是广大医务人员应该承担的责任。医院为鼓励医务人员积极报告药物不良反应与药害事件,特提供资金按照报表份数对报告人员予以奖励。为了这份资金更好地发挥作用,提高医院不良反应报告的质量,今后拟对药物不良反应报表进行质量分级,不同质量的报表,有不同奖励。

一、最佳报表(奖励绩效分5分):填写规范,无缺项;对不良反应的过程和处理情况描述清楚、完整、准确,进行了恰当的鉴别诊断;在2日之内报告药学部,并满足以下之一:

(一)怀疑药物为上市5年内的新药;

(二)新的不良反应:说明书中未提及,无文献报道;

(三)严重的不良反应:致残、致死、导致患者住院或住院时间延长;

二、优秀报表(奖励绩效分3分):在2日之内报告药学部,并满足以下条件之一:

(一)填写规范,基本无缺项,对不良反应的过程和处理情况描述清楚、完整、准确,进行了恰当的鉴别诊断。

(二)怀疑药物为上市5年内的新药;填写规范,对不良反应的过程和处理情况描述基本完整。

(三)严重的不良反应:致残、致死、导致患者住院或住院时间延长;填写规范,对不良反应的过程和处理情况描述基本完整;

(四)新的不良反应:说明书中未提及,无文献报道;填写规范,对不良反应的过程和处理情况描述基本完整。

三、良好报表(奖励绩效分2分):填写基本规范;虽有缺项,但不影响对不良反应的分析,对不良反应的过程和处理情况描述基本完整;严重不良反应在2日之内报告药学部;一般不良反应在1周之内报告药学部。

四、一般报表:填写基本规范:虽有缺项,但不影响对不良反应的分析;对不良反应的过程和处理情况描述简单;严重不良反应在1周之内报告药学部;一般不良反应在1月之内报告药学部。

五、存在下述问题的属不合格报表,扣绩效分2分:

(一)严重不良反应,未在1周之内报告药学部。

(二)说明书中有或已有文献报道的不良反应,未在1月之内报道药学部。

(三)漏项严重,影响对于药物不良反应的分析和判断。

(四)对不良反应的过程和处理情况无描述。

(五)非药物的物质,如保健品、化妆品引起的不良反应。

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