中医病证结合诊断标准编制通则-公示稿.pdf

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团体标准

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中医病证结合诊断标准编制通则

GeneralRulesforDevelopingDiagnosticCriteriaofDiseasesandSyndromesin

TraditionalChineseMedicine

（文件类型：稿）

20**-**-**发布20**-**-**实施

中华中医药学会发布

中医病证结合诊断标准编制通则

1范围

本文件规定中医临床病证结合诊断标准的编制原则及编写要求。

本文件适用于中医病证结合的以病统证模式下的证候诊断标准的编制，中医临床指南的

证候诊断相关内容也可参考使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所

有的修改单)适用于本文件。

国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）

GB/T15657-2021中医病证分类与代码

GB/T16751.2-2021中医临床诊疗术语第2部分：证候

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

证候TCMsyndrome

疾病过程中一定阶段的病位、病因、病性、病势及机体抗病能力的强弱等本质有机

联系的反应状态，表现为临床可被观察到的症状等。

3.2

病证结合combineddiseaseandsyndrome/pattern

辨病与辨证相结合的诊疗方式，其主要模式是现代医学诊断疾病结合中医辨证。

4基本原则

4.1病证结合中的“病”为西医疾病名称，病证结合诊断指某一疾病范畴下的证候诊断。

4.2编制病证结合诊断标准时，疾病名称应参照国际标准ICD-11中的疾病名称，证候名称

应参照GB/T15657-2021中的证候名称。

4.3病证结合诊断标准应体现科学合理、实用规范、操作简便的原则。

4.4对某一疾病的证候诊断指标、诊断要求应做统一规定。

4.5应使用中医学的规范名词或通用名词术语描述相关症状及体征，充分体现中医药特色。

4.6证候诊断标准应基于证候诊断标准化研究的基础形成，包括文献研究、专家咨询、临床

流行病学调查、临床诊断性试验等。

5编写要求

5.1范围

应规定标准文件的范围是具体某一疾病的哪些具体证候，指明标准的适用范围。

5.2西医诊断

应明确西医疾病诊断的要求，包括疾病诊断、症状、体征、辅助检查（包括生理、生物、

病理特征及影像学诊断等），优先选择国内外公认的疾病诊断“金标准”。

5.3证候诊断

应明确该疾病的常见证诊断标准。证候诊断名称应参照GB/T15657-2021或GBT

16751.2-2021执行。

5.4诊断指标

明确规定该文件中所规范证候的所有诊断指标，包括症状、体征、舌象、脉象或生理、

生物、病理特征及影像学诊断等。

5.5诊断条件

5.5.1应明确符合诊断标准所需要达到的条件。

5.5.2各证候诊断标准中具备该疾病的典型疾状，体现疾病的特点。

5.5.3可依据具体病种及临床需要决定采用定性或定量或定性定量相结合的方法，目前使用

较多方法的有条件组合法、计（积）分诊断法。

5.5.4定量诊断标准宜提供证候严重程度判定标准。

5.6辨证信息采集方法

5.6.1明确采集临床症状、体征、舌象、脉象信息所需要的环境、条件、工具、方法。

5.6.2宜提供证候信息采集工具，定量诊断标准宜提供量化的信息采集表。

5.7诊断结果使用方法

明确诊断结果的使用方法、注意事项、辨证难点、矛盾点的考虑及处理原则等。

5.8标准编制过程中的相关资料

将标准研究过程的相关资料进行总结，在资料性附录中进行呈现。包括文献研究、专