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随机对照试验研究论文的质量评价护理学院2018级研究生承德医学院ChengdeMedicalCollege

1Cochrane循证医学中心对RCT的评价原则2RCT的报告清单（CONSORT声明）3目录文献介绍

文献介绍1早期主动活动对危重症患者营养状况的影响

1题目早期主动活动对危重症患者营养状况的影响目的对危重症患者实施早期主动活动，探讨其能否改善患者的营养指标研究设计前瞻性随机对照研究分组方法依据患者入院时的BMI（BMI≥28、18.5＜BMI＜27.9/BMI≤18.5）,采用分层随机抽样的方法，依次分为试验组及对照组。文献介绍

文献介绍1干预措施对照组给予常规护理及康复锻炼，试验组在常规护理的基础上制定早期主动活动标准，拟定早期主动活动方案结局指标分别在患者入院时、入院3天、7天、14天，测量患者的前白蛋白、白蛋白、视黄醇结合蛋白，比较两组患者的营养指标、肌力、机械通气时间及深静脉血栓发生率、ICU住院时间。

Cochrane循证医学中心对RCT的评价原则2Cochrane协作网关于干预性研究系统评价手册5.1.0版（2011年）

高不清楚未明确提及随机化产生过程的信息。按出生日期单双号分组、按入院日期分组、按住院号分组、根据医生判断分组等。采用随机数字表、采用计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子、抽签等方法偏倚风险低随机顺序的产生2.评价原则

随机顺序偏移风险低

高不清楚分配隐藏信息不充分，无法进行判断。使用研究者或研究对象能预见到的分配顺序，例如：公开的随机分配表或透明的信封等。通过电话、网络或药房控制的随机分配、不透明的密闭信封等。偏倚风险低对随机方案的分配隐藏2.评价原则

随机方案隐藏偏移风险低

高不清楚信息不充分，无法判断。对研究对象及研究人员采取盲法，但易识破；或未采取且影响结果。作者提及对研究对象及研究人员采取盲法，且不易识破；或未采取但不影响结果。偏倚风险低对研究对象及干预实施者采取盲法2.评价原则

对研究对象及干预实施者采取盲法偏移风险低？

高不清楚信息不充分，无法判断。对测评者采取盲法，但易识破；或未采取且影响结果。作者提及对测评者采取盲法，且不易识破；或未采取但不影响结果。偏倚风险低对结果测评者采取盲法2.评价原则

对结果测评者采取盲法结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性偏移风险低偏移风险低

高不清楚描述不清或未描述。两组失访人数与原因不均衡，并可能与结局有关；丢弃大量数据进行分析等。研究中无失访；失访原因与结局指标关系不大；两组失访人数与原因相似；采取恰当方法纳入分析等。偏倚风险低结局指标数据的完整性2.评价原则

结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性偏移风险低

高不清楚信息不充分，无法判断。选择性报告部分结局指标；报告未事先列出的测评工具和测评方法的结局指标。报告了所有结局指标；未报告所有结局指标，但报告了所有方法获得的指标。偏倚风险低选择性报告研究结果的可能性2.评价原则

选择性报告研究结果的可能性结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性偏移风险低

高不清楚信息不充分，无法判断。作者未对其他方面的偏倚来源解释说明。作者对其他方面的偏倚来源做了解释说明。偏倚风险低其他方面偏倚的来源2.评价原则

结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性结局指标数据的完整性偏移风险低

如果研究完全满足标准，则发生各种偏倚的可能性小。如果部分满足标准，发生各种偏倚的可能性为中度。如果完全不满足标准，发生偏倚的可能性高。B级C级A级评价结果

RCT的报告清单3CONSORT声明（2010）

3.报告清单论文标题条目号对照检查的项目页码文题和摘要1a文题中能识别是随机对照试验21b用结构式摘要概括试验设计、方法、结果和结论4-5引言：背景和目的2a阐述科学依据及试验理由122b列出具体的研究目的和假设16方法：试验设计3a描述试验设计，受试者分配到各组的比例183b试验开始后对试验方法所作的重要改变，并说明原因

3.报告清单论文标题条目号对照检查的项目页码研究对象4a描述研究对象的入选标准174b描述收集资料的场所17干预5详细描述各组干预措施的细节，以使同行能够重复，包括在何时、如何实施的19结局指标6a界定主要和次要结局指标，包括在何时、如何测评的206b说明试验开始后对结局指标是否有更改。若有，应说明原因样本量7a说明样本量是如何确定的187b必要时说明中期分析和终止试验的原则17

3.报告清单论文标题条目号对照检查的项目页码