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2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可

证的情况有

A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的

B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品

C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品

【答案】A

2、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

【答案】A

3、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是

A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的身份证发放地有效

D.在取得者的就业所在地有效

【答案】A

4、说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.计量方法

C.疗程期限

D.药品的装量

【答案】D

5、企业直接接触药品的工作人员（）。

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】C

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的

运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】B

7、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

【答案】C

8、可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.鱼金注射液

【答案】A

9、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效

【答案】B

10、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】C

11、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为

获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相

似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传

和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】A

12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良

反应，其报告时限是

A.立即

B.及时

C.15日

D.30日

【答案】C

13、实行逐级、定期报告制度

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应

【答案】A

14、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的

个人隐私，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】B

15、发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

A.上年度销售超亿元的大型企业

B.上年度被盗的零售药店

C.上一年新开办的企业

D.许可证即将到期的企业

【答案】C

16、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】B

17、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】B

18、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法

错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本