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药品、耗材遴选制度

第一章总则

为规范药品和医疗耗材的遴选工作，确保医疗机构在药品、耗材采购和使用过程中的合规性、安全性和有效性，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本制度。药品和耗材的遴选是提升医疗服务质量、降低医疗风险的重要环节，是保障患者安全和健康的基础。

第二章适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有药品和医疗耗材的遴选、采购、使用及管理工作。所有相关部门和人员均需遵循本制度的规定。

第三章制定依据

本制度依据以下法规和政策制定：

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《医疗器械监督管理条例》

3.《药品和医疗器械采购管理办法》

4.相关行业标准和规范

第四章遴选目标

1.确保药品和医疗耗材的安全、有效和经济。

2.提高采购透明度，杜绝腐败现象。

3.保障患者的用药安全，提升医疗服务质量。

4.促进合理用药，减少不必要的医疗支出。

第五章遴选流程

第1节需求分析

1.需求提出

各科室根据临床需求，提出药品和耗材的使用申请，填写《药品及耗材需求申请表》。

2.需求审核

药剂科和物资科对各科室的需求进行审核，确保申请的合理性和必要性。

第2节市场调研

1.市场信息收集

药剂科负责收集市场上药品和医疗耗材的相关信息，包括价格、生产厂家、产品质量等。

2.供应商选择

根据市场调研结果，选择符合条件的供应商，确保其资质合法、信誉良好。

第3节产品评估

1.专家评审

组织相关专业人员进行药品和耗材的评审，包括临床效果、适应症、禁忌症等。

2.临床试用

对拟选药品和耗材进行临床试用，收集使用反馈，确保产品安全有效。

第4节采购决策

1.采购计划制定

综合各科室的需求、市场调研和评估结果，制定年度采购计划。

2.审批流程

采购计划需报请医院管理层审批，审批后方可执行采购。

第5节采购实施

1.合同签署

与供应商签署采购合同，明确价格、交货时间、质量标准等。

2.货物验收

货物到货后，物资科负责进行验收，确保数量和质量符合要求。

第6节使用管理

1.使用记录

各科室对药品和耗材的使用情况进行记录，定期汇总使用数据。

2.效果评估

定期对使用效果进行评估，收集反馈，及时调整采购策略。

第六章责任分工

1.药剂科：负责药品的遴选、市场调研、专家评审及临床试用工作。

2.物资科：负责医疗耗材的遴选、市场调研、供应商选择及采购实施。

3.各科室：负责提出需求、使用记录及效果反馈。

4.医院管理层：负责审批采购计划及监督实施效果。

第七章监督机制

1.定期审计

设立内部审计小组，定期对药品和耗材遴选及使用进行审计，确保合规性。

2.不定期检查

物资科应不定期对库存药品和耗材进行检查，确保其安全和有效。

3.反馈机制

建立反馈渠道，鼓励医务人员对药品和耗材的使用情况提出意见和建议。

第八章附则

1.解释权

本制度由医院管理层负责解释。

2.实施日期

本制度自发布之日起实施。

3.修订流程

本制度如需修订，应由药剂科和物资科提出修订建议，报请医院管理层审批后实施。

通过上述制度的制定，确保药品和医疗耗材的遴选和使用过程的规范化、透明化，有助于提升医疗服务质量和保障患者安全。同时，便于各部门的协调与配合，确保制度的可执行性和可持续性。