2023年生物制剂项目可行性评估方案 .pdfVIP

生物制剂项目可行性评估方案

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目录

概论4

一、生物制剂项目建设背景.4

(一)、生物制剂项目提出背景.4

(二)、生物制剂项目建设的必要性.5

(三)、生物制剂项目建设的可行性.6

二、生物制剂项目选址.8

(一)、生物制剂项目选址原则.8

(二)、原材料及主要辅助材料供应.9

(三)、交通条件.11

(四)、自然条件.13

(五)、经济发展状况.15

(六)、厂址选择.17

三、生物制剂项目建设单位基本情况.20

(一)、生物制剂项目建设单位基本情况.20

(二)、生物制剂项目主管单位基本情况.21

(三)、生物制剂项目技术协作单位基本情况.23

四、工艺方案的选择.25

(一)、基本要求.25

(二)、典型工艺技术介绍.26

(三)、生物制剂项目组成.28

(四)、工艺技术方案的选择.29

(五)、工艺技术方案的设计.31

五、生物制剂项目组织管理与招投标.32

(一)、生物制剂项目筹建时期的组织与管理.