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实验室认可咨询方案
目录
1.内容概要................................................4
1.1项目的目的与意义.....................................5
1.2实验室认可概述.......................................6
2.咨询方案概述............................................7
2.1适用范围.............................................8
2.2咨询流程.............................................8
3.实验室认可前期准备工作..................................8
3.1实验室概况..........................................10
3.1.1实验室基本信息..................................11
3.1.2组织架构........................................11
3.1.3设备配置........................................12
3.1.4人员资质........................................13
3.2质量管理体系建立....................................14
3.2.1质量管理手册编制................................15
3.2.2程序文件编制....................................17
3.2.3记录表格设计....................................18
3.2.4质量控制计划....................................19
4.标准化操作与质量控制...................................20
4.1标准化操作程序......................................21
4.1.1标准化文件编写..................................23
4.1.2标准化操作培训..................................24
4.1.3标准化执行监控..................................25
4.2质量控制措施........................................26
4.2.1确保方法准确可靠................................27
4.2.2设备校准与维护..................................29
4.2.3内部质量控制活动................................30
4.2.4结果审查与验证..................................30
5.文档与记录管理.........................................31
5.1文档控制............................................33
5.1.1文档编制流程....................................34
5.1.2文档修订与分发..................................35
5.1.3文档回顾与更新..................................36
5.2记录管理............................................37
5.2.1记录分类与归档..................................38
5.2.2记录的保护与保存................................39
5.2.3记录的审查与验证................................40
6.建议改进措施................
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