未来医药的数字化新生态-数字疗法的兴起及其对医药行业的战略启示.pdfVIP

未来医药的数字

化新生态

数字疗法的兴起及其对

医药行业的战略启示

0思略特|未来医药的数字化新生态

概述

作为未来医疗、技术以及零售和消费行业跨界互动的产物，融合健康管理和疾病管理

为一体的新一代LIFEcare生态体系呼之欲出。作为LIFEcare理念的典型代表，数字疗

法DTx（DigitalTherapeutics）在近年来逐步受到医疗医药行业的高度关注。

不同于传统的数字健康概念，数字疗法是基于高等级的循证医学证据，通过AI赋能的

软件程序驱动产生效果的全新模式，以为特定疾病患者提供专业治疗或干预措施为目

的。其使用场景“更聚焦”，医疗属性“更专业”，监管力度“更严格”。数字疗法

的起效方式又分三类不同的类型，分别为：1）仅软件即可产生医疗效果，2）软件改

变患者行为+使用药物产生医疗效果，3）软件+人工协同产生医疗效果。同时，在数

字疗法产品背后，我们看到诸多前沿科技的身影，包括人工智能、大数据云计算、可

穿戴设备、元宇宙、物联网、低代码开发等技术，均在数字疗法中得到应用。

从疾病领域分布角度看，在绝大多数疾病领域，都已有数字疗法的尝试和探索，其中

也涌现出一些热门的研究方向，例如精神障碍、行为和认知障碍、内分泌及代谢疾病

等，并已出现了一些行业领先的数字疗法公司及产品。

纵观数字疗法行业现状，全球及中国均处于起步阶段。因其对医疗服务体系具有颠覆

性创新的潜力，受到各利益相关方的高度重视，尤其是资本市场的投融资热情异常高

涨，监管机构也相继出台指导及管理规则。中国起步略晚于发达市场，自2019年首款

DTx产品医疗器械类许可证获批以来，截至今年6月已有32款产品陆续获批，预计到

2025年国内市场规模有望达到近百亿人民币。而在其发展过程中，我们认为医患对

数字疗法的理解接受程度、稳定最终支付方的产生以及监管部门的支持力度将成为市

场进一步发展的重要影响因素。

对于医药行业而言，数字疗法的出现带来了新的变量和机遇。正值国内医药行业面临

产品竞争激烈、准入降价压力、多元渠道分流等多重挑战，业务转型成为企业管理者

的核心议题。数字疗法的出现给传统医药生态带来新变量，意味着更丰富的治疗手段、

更多元的诊疗路径、及更个性化的用户体验。如何利用数字疗法提升现有业务竞争力

并挖掘全新增长点是药企需要思考的重要话题。

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战略价值一：利用DTx提升现有药品业务模式的竞争力

•将DTx与现有药品进行联合申报，以期延长专利期；

•以DTx为业务抓手，优化药品销售链路中相关利益方的合作模式；

•利用DTx，优化患者的用药体验，提高用药依从性。

战略价值二：思考以DTx为核心的全新商业模式转型路径

•在原有药品生产销售外，定义DTx作为全新业务增长点；

•协同现有医学研发及商业渠道等优势，助力DTx新业务发展。

国际知名药企已纷纷开展数字疗法实践，前10大药企已经在20多个疾病领域开展了超

过80项数字疗法的探索。国内医药行业也相继开展了数字疗法的合作探索。结合我国

国情及行业观察，我们认为数字疗法目前面临产品研发、推广获客及支付模式三方面

的挑战；如何探索出有效的应对之道将成为企业成功的关键。

1.产品研发：DTx产品的研发需要大量真实世界数据(RealWorldData)，以此训练

并验证DTx产品的有效性及额外获益，然而大规模真实世界数据的获取研究尚不

成熟；

2.推广获客：由于诊疗习惯及观念意识的滞后，DTx产品在医生端及患者端的推广

及获客效率较低；

3.支付模式：DTx产品的商业模式及稳定的最终支付方（患者/政府/商保/药企/医疗

结构）尚未明确定义。

最后，数字疗法对于医药企业的各方面能力也都提出了挑战。根据思略特在2021年对

150位医疗行业高管进行的关于LIFEcare转型调研结果显示，在全新医疗生态体系之

下，生物医药价值链将面临不同程度的冲击；而作为LIFEcare体系下的新模式，我们

认为数字疗法尤其对药企现有数字化体系、生态体系、研发及商务能力提出了新

要求。

医疗健康行业正在面临持续不断地颠覆，机遇和挑战并存。面对以数字疗法为代表的

新兴模式，生物制药企业需要转变其价值链，重塑商业模式。改变，必须从现在

开始。

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1．医疗健康的未来—LIFEc