糖络宁治疗糖尿病周围神经病变临床及作用机制研究的开题报告.pdfVIP

糖络宁治疗糖尿病周围神经病变临床及作用机制研

究的开题报告

一、研究背景

糖尿病是一种以高血糖为主要特征的代谢性疾病，其患病率逐年增

高。糖尿病患者易患上糖尿病周围神经病变（Diabetesperipheral

neuropathy，DPN），表现为感觉异常、神经疼痛、运动无力和腱反射消

失等症状。DPN对患者日常生活产生了不利影响，严重者甚至会危及生

命。然而，目前尚无特效的治疗方法，只能采取控制血糖和积极管理症

状的方法。

近年来，糖络宁在治疗糖尿病周围神经病变方面得到了广泛应用。

糖络宁是一种钠通道阻滞剂，可以减少神经痛的发生并改善患者的生活

质量。然而，针对糖络宁在治疗DPN的临床疗效和作用机制仍缺乏系统

研究。

二、研究目的

本研究旨在评估糖络宁治疗DPN的临床疗效和作用机制。具体研究

目的为：

1.系统评估糖络宁治疗DPN的临床疗效，比较糖络宁与常规治疗方

法的疗效差异；

2.探究糖络宁治疗DPN的作用机制，分析其对神经元活性、炎症反

应和氧化应激的影响；

3.评估糖络宁治疗DPN的安全性和耐受性。

三、研究方法

1.研究设计

本研究采用随机对照、双盲分组的方法，将符合研究入选标准的患

者随机分为糖络宁治疗组和常规治疗组。两组治疗时间均为12周。比较

两组治疗前后的神经传导速度、疼痛程度和生活质量等指标的变化，以

及治疗期间的不良反应情况。

2.研究对象

本研究将入选符合下列标准的患者：

（1）年龄在18-65岁之间，性别不限；

（2）确诊为2型糖尿病，并合并DPN；

（3）神经传导速度异常，在缺乏它因素干扰的情况下。

(4)前三条符合情况的患者均签署知情同意书；

3.研究指标

本研究主要观察以下指标的变化：

（1）神经传导速度（NCS）；

（2）痛苦描述量表（PDS）；

（3）糖尿病影响生活质量问卷（DQOL）；

（4）血糖控制情况。

4.数据处理和统计

本研究采用SPSS19.0对数据进行处理和统计，采用t检验比较两组

数据的差异，p值小于0.05为统计学差异有意义。

四、研究预期结果

1.糖络宁治疗DPN的临床短期疗效优于常规治疗方法；

2.糖络宁可通过减少病理性神经痛、调节自由基和炎症反应改善

DPN的症状；

3.糖络宁治疗DPN安全且耐受性较好，在治疗期间不会引起严重不

良反应。