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医疗器械临床试验三方协议书模板
第一篇范文:合同编号:__________
一、定义及解释
(1)“临床试验”指甲方委托乙方和丙方进行的医疗器械临床试验活动。
(2)“试验产品”指甲方提供的用于临床试验的医疗器械。
(3)“试验数据”指甲方、乙方和丙方在临床试验过程中产生的所有数据、资料和报告。
(4)“知识产权”指与本协议有关的专利权、商标权、著作权、商业秘密等无形资产。
二、合作内容
2.1甲方负责提供试验产品,并确保试验产品符合国家相关法规要求。
2.2乙方负责组织实施临床试验,严格按照临床试验方案进行,并确保试验质量。
2.3丙方负责对临床试验数据进行监查、稽查和管理,确保数据的真实性、准确性和完整性。
三、权利与义务
3.1甲方的权利与义务
(1)甲方有权了解临床试验的进展情况,并对乙方和丙方的工作进行监督。
(2)甲方应保证试验产品的质量和供应,确保临床试验的顺利进行。
(3)甲方应承担临床试验所产生的费用,并根据约定向乙方和丙方支付报酬。
3.2乙方的权利与义务
(1)乙方有权按照临床试验方案开展试验,并要求甲方提供必要的支持和配合。
(2)乙方应确保临床试验的合规性,对试验过程中产生的数据承担必威体育官网网址义务。
(3)乙方应按照约定向甲方和丙方报告临床试验进展情况。
3.3丙方的权利与义务
(1)丙方有权对临床试验数据进行监查、稽查和管理,并提出改进建议。
(2)丙方应确保数据管理的合规性,对试验数据承担必威体育官网网址义务。
(3)丙方应按照约定向甲方和乙方报告数据管理情况。
四、知识产权与必威体育官网网址
4.1本协议项下产生的知识产权归甲方所有。
4.2乙方和丙方在履行本协议过程中所获取的甲方商业秘密和技术秘密,应承担必威体育官网网址义务,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露。
4.3必威体育官网网址期限自本协议签订之日起算,至协议终止或履行完毕之日止。
五、违约责任
5.1如甲方、乙方或丙方违反本协议的约定,应承担违约责任,向守约方赔偿损失。
5.2如因不可抗力导致本协议无法履行,各方互不承担违约责任。
六、争议解决
6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
6.2凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,各方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
七、附件
7.1《临床试验方案》
7.2《试验产品技术要求》
7.3《数据管理计划》
7.4《知识产权归属协议》
甲方(盖章):__________
乙方(盖章):__________
丙方(盖章):__________
签订日期:__________
第二篇范文:第三方主体+甲方权益主导
合同编号:__________
一、定义及解释
(1)“临床试验”指甲方委托乙方、丙方和丁方共同进行的医疗器械临床试验活动。
(2)“试验产品”指甲方提供的用于临床试验的医疗器械。
(3)“试验数据”指甲方、乙方、丙方和丁方在临床试验过程中产生的所有数据、资料和报告。
(4)“知识产权”指与本协议有关的专利权、商标权、著作权、商业秘密等无形资产。
二、合作内容
2.1甲方负责提供试验产品,并确保试验产品符合国家相关法规要求。
2.2乙方负责组织实施临床试验,严格按照临床试验方案进行,并确保试验质量。
2.3丙方负责对临床试验数据进行监查、稽查和管理,确保数据的真实性、准确性和完整性。
2.4丁方负责对临床试验过程进行监督,确保各方严格遵守本协议约定。
三、权利与义务
3.1甲方的权利与义务
(1)甲方有权了解临床试验的进展情况,并对乙方、丙方和丁方的工作进行监督。
(2)甲方应保证试验产品的质量和供应,确保临床试验的顺利进行。
(3)甲方有权要求乙方、丙方和丁方提供与临床试验相关的报告和资料。
(4)甲方有权对乙方、丙方和丁方的违约行为提出整改要求,并追究其法律责任。
3.2乙方的权利与义务
(1)乙方有权按照临床试验方案开展试验,并要求甲方提供必要的支持和配合。
(2)乙方应确保临床试验的合规性,对试验过程中产生的数据承担必威体育官网网址义务。
(3)乙方应按照约定向甲方、丙方和丁方报告临床试验进展情况。
(4)乙方在临床试验过程中,如发生违约行为,应承担相应的违约责任。
3.3丙方的权利与义务
(1)丙方有权对临床试验数据进行监查、稽查和管理,并提出改进建议。
(2)丙方应确保数据管理的合规性,对试验数据承担必威体育官网网址义务。
(3)丙方应按照约定向甲方、乙方和丁方报告数据管理情况。
(4)丙方在数据管理过程中,如发生违约行为,应承担相应的违约责任。
3.4丁方的权利与义务
(1)丁方有权对临床试验过程进行监督,并提出整改建议。
(2)丁方应确保监督工作的独立性和公正性,对监督过程中获取的信息承担必威体育官网网址义务。
(3)丁方应按照约定向甲
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