体外诊断试剂校准品、标准品溶液稀释引起的不确定度计算不确定度的传递.docVIP

体外诊断试剂校准品、标准品溶液稀释引起的不确定度计算

示例31.2μg/LcTn校准品溶液的不确定度计算

说明：移液枪的示值允差和读数重复性参考JJG646-2006移液器检定规程

确认稀释的方法。取100μL移液枪精密移5μLcTnI标准溶液至5000μL稀释液中（用5mL移液枪量取）。

不确定度公式：C=(C0×31.2)/5000，其中C0为cTnI标准溶液（SRM1921）

指认不确定度分量。分量有三个：U1来至C0（31.2mg/L），U2来至20μL移液枪和U3来至5000μL移液器。

定量不确定度分量U1、U2、U3

4.1不确定度分量U1：

标准物质中心购买SRM1921，cTnI元素浓度为31.2mg/L，（从标物证书中找到绝对偏差1.4mg/L）。按正态分布属B类，故：

u(C0)=1.4/31.2mg/L，取K=2，则1.4/(2*31.2)=2.24%

4.2不确定度分量U2：

a.100μl移液枪示值允差±2.0μL，取k=（参见《JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示》4.3.3.3章节表3），则u(v01)=2/1.732=1.155μL

b.100μl移液枪读数重复性±1.0μl，取k=1.13（参见《JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示》中的极差系数部分），则u(v02)=1/1.13=0.885μL

c.由温度引起的体积不确定度u(vt)

在实验中测得水温Tt=13℃（通常实验室配制溶液时应控制的温度），置信概率95%。

△v=vt-v20=(α水-α玻)×v20×(Tt-T20)=(2.1×10-4-1.5×10-5)×5.00×(13-20)……α表示膨胀系数

=－0.68×10-3(μL)

95%置信概率的正态分布取k=2，则：u(vt)=△v/k=－0.68×10-3/2=－0.34×10-3(μL)

d.u(v0)=

e.

4.2不确定度分量U3：

a.5ml移液枪示值允差±30μL,取K=，则u(v11)=30/1.732=17.321μL

b.5ml移液枪读数重复性±10μL,u(v12)=10/1.13=8.850μL

c.由温度误差引起的不确定度u(vt)

在实验中测得水温Tt=13℃（通常实验室配制溶液时应控制的温度），置信概率95%。

△v=vt-v20=(α水-α玻)×v20×(Tt-T20)=(2.1×10-4-1.5×10-5)×5000×(13-20)

=－6.85(μL)

95%置信概率的正态分布取k=2，则：u(vt)=△v/k=－6.85/2=－3.425(μL)

d.u(v1)=

e.

合成不确定度（按相对不确定度合成公式）

U===2.72%

不确定度表示

化学测量常采用k=2，则：

U=k×u(C)=2×31.2×2.72%=1.697(μg/L)

故稀释后的溶液浓度为：31.2±1.70μg/L