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FOLFOX4与XELOX治疗晚期大肠癌
大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一。因生活方式、饮食结构等因素的改
变,大肠癌发病率逐年上升。无法手术切除、复发或转移的大肠癌患者,
5年生存率低于10%。以化疗为主的综合治疗是复发或转移性大肠癌的主
要治疗方法,对改善患者生存质量、延长生存期起着重要作用[1]。将2008
年1月~2010年12月我院68例晚期大肠癌患者分为两组,分别选择
FOLFOX4方案和XELOX方案(口服希罗达联合奥沙利铂静脉滴注)治疗,
随访至2012年4月。对比两组疗效与毒副反应,现将结果分析报道如下:
1资料与方法
1.1纳入标准
①经细胞学或病理确诊;②体能状况Karnofsky评分(卡氏评分,KPS)
≥60分;③有明确观察和检测指标,治疗后可客观评价疗效;④初治或复
治患者,后者最后1次治疗时间距入组时间需≥4周;⑤预期生存时间≥3
个月;⑥无重要器官功能严重损害,肝、肾功能及血常规正常;⑦此临床
观察经我院医院伦理委员会审查通过,所有患者均知情同意。
1.2一般资料
2008年1月~2010年12月我院收治的不能手术及术后复发、转移的
大肠癌患者68例,均为Ⅳ期。男39例,女29例;年龄32~78岁,中位
年龄64岁;结肠癌36例,直肠癌32例;其中54例有多个器官转移,转
移部位:肝脏19例,肺12例,骨6例,远处淋巴结23例,腹盆腔16例,
其他8例;初治23例,复治45例。将68例患者分为FOLFOX4组40例和
XELOX组28例,两组患者一般资料比较差异无统计学意义,具有可比性,
第1页
见表1。
1.3治疗方法
FOLFOX4组:奥沙利铂(OXA,艾恒,江苏恒瑞制药,国药准字H2004081)
85mg/m2静脉滴注2h,第1天;亚叶酸钙(LV)200mg/m2静脉滴注
2h,第1~2天;5-氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2静脉推注;随后600
mg/m2,持续静脉推注22h,第1~2天。每2周重复,4周为1个周期。
XELOX组:奥沙利铂130mg/m2静滴,持续2h,第1天;卡培他滨(希
罗达,上海罗氏制药有限公司,国药准字1000mg/m2口
服,早晚各1次,第1~14天,3周或4周为1个周期。化疗使用昂丹司
琼止吐。忌冷食冷饮,忌接触冷物,注意手足保暖,减少对末梢神经的副
作用。
1.4疗效及不良反应评定标准
采用RECIST实体瘤疗效评价标准评定疗效:完全缓解(CR)、部分缓
解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。总有效率(RR)=CR+PR;临床获益率
(CBR)=CR+PR+SD。疾病进展时间(TTP)为化疗开始至疾病出现进展为
止的时间[2]。
奥沙利铂的特殊神经毒性分级:Ⅰ级,感觉迟钝或感觉异常,在下1
个周期前完全恢复;Ⅱ级,感觉迟钝或感觉异常持续整个治疗阶段,但无
功能障碍;Ⅲ级,长期的功能障碍[3]。手足综合征分级:Ⅰ度,麻木,
感觉迟钝,无痛性肿胀或红斑,未影响正常活动;Ⅱ度,痛性红斑和(或)
肿胀,或出现影响日常生活的症状;Ⅲ度,湿性脱屑、溃疡、水疱和(或)
严重的疼痛,影响日常生活的症状[4]。其他不良反应按WHO分级标准判
第2页
断:0~Ⅳ度。Ⅲ、Ⅳ度为严重不良反应[5]。
1.6统计学方法
采用SPSS16.0软件进行统计分析。定量资料比较采用成组t检验,
采用Kaplan-Meier方法进行生存分析。计数资料比较采用χ2检验。以P
<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组近期疗效比较
68例患者分别完成2~6个周期,共232个周期,平均3.41个周期,
均可评价疗效。FOLFOX4组40例,其中CR0例(0%),PR16例(40.00%),
SD18例(4
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