BD抗力综合检测器产品技术要求标准2024年版 .pdfVIP

BD抗力综合检测器

1范围

本标准规定了BD抗力综合检测器的术语与定义、基本参数与型号、要求、试验方法、检验规则及标

志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于BD抗力综合检测器（以下简称：检测器）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T150.1～150.4压力容器

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB8599大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB18282.4医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示

物

YY/T0883蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

TSGR0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程

3术语和定义

抗力仪

设计用于在灭菌过程产生物理和/或化学变量组合的测试设备。

BD抗力综合检测器

既能检测BD指示物及替代物系统，又能检测蒸汽灭菌用化学指示卡及生物指示物，还能检测用于B

型和S型小型蒸汽灭菌器性能测试的指示物系统和过程质询装置的抗力仪。

4基本参数与型号

基本参数

4.1.1额定工作压力:不大于0.25MPa。

4.1.2额定工作温度：105℃～145℃。

4.1.3检测室容积：60L～750L。

4.1.4冷空气注入体积:30mL～5000mL，泄露速率：（1.2～4.8）L/min。

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