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7-ACA
7-ACA作为生产头孢类半合抗产品的重要中间体,近几年国内市场发展相当迅速。从2001
年起,国内7-ACA市场已经由三年前的80%依赖进口变为2003年的80%实现自供(见表1),
其中15%出口国外。去年下半年国内7-ACA价格大战使国外药企退却,充分显示出7-ACA
已成为国内继青钾盐、6-APA之后崛起的可以与国外抗衡的规模型强势原料品种。
国内外合成7-ACA的主要方法有四种:一是亚硝酰氯法,二是亚胺酸酯法,三是酶裂解
法,四是青霉素合成法。上述四种方法应用最为广泛的是利用头C原料进行亚胺酸酯法裂解
和酶裂解法生产。
头C锌盐法因污染较大,收率较低,国外已淘汰。鲁抗从1995年最早开始以头C锌盐法
生产7-ACA,现阶段国内生产厂家大多采用头C钠盐化学裂解法生产7-ACA,该法也是国
外生产7-ACA的主要方式,相比于头C锌盐,收率较高,质量较好。
国内7-ACA市场发展历程虽然较短,但生产集中度已经较高,主要集中在石药、福抗、
鲁抗和哈药几家,2003年产量比重占国内总量的97%。
按照2003年国内7-ACA下游头孢链产品产量计算,7-ACA年需求量在1500吨左右,国
产7-ACA已基本满足市场需求。近一段时间,市场传闻部分厂家又在大规模上马7-ACA项
目,加之早在去年就已传开有些企业已具备千吨7-ACA产能,可以预见7-ACA产能已超过
实际需求,随之而来的很有可能是重复2003年下半年的低价倾销竞争。
经过几年的市场挤压,化学法生产7-ACA的利润空间已经微乎其微。由于7-ACA属于深
冷裂解合成,生产过程毒性大、污染大、危险性大、过敏严重,防火、防爆、防毒等要求极
高,一旦投产则需要承担较多的人力和物力管理风险。
尽管国内化学法生产7-ACA的产量越来越大,2003年国内产量已达1157吨,然而仍
旧需要进口300余吨7-ACA来满足三代以上头孢合成的高质量需求。由此看来,高含量(大
于98%)、低残媒残留、低前体残留的高质量7-ACA还是有较好市场空间的。
7-ACA的大起大落和头孢类产品的较大需求已成为旧闻,国内制药企业参与7-ACA市场
的规模竞争应该理性在先,热情在后。抓紧时间抢先实现酶法工艺生产7-ACA将是赢得未
来7-ACA市场主动权的制胜法宝。
7-ADCA
进入2004年以来,7-ADCA市场受印度进口低价影响,市场价格一直不停下滑,现已跌
至500元/公斤以下。从国内7-ACA发展历程来看,石药与福抗在短短两年时间内主导7-ACA
市场,迅速满足国内80%的7-ACA需求是使国外7-ACA竞争对手退却的主要原因。反映到
7-ADCA市场中来,国内7-ADCA在自供缺口较大的情况下,发展速度较慢成为印度持续
比拼市场价格、大举抢占市场份额的强大动因之一。
2003年国内7-ADCA产品产能统计显示(见表2),7-ADCA90%主要为华药、鲁抗生产,
全年国内产量362吨,月均30吨;海正正常月产量可达5吨左右,不足10%。下游头孢氨
苄、头孢拉定和头孢羟氨苄需求7-ADCA约1500吨,月均120多吨;国内缺口近1200余
吨,即7-ADCA80%需要进口供应。2003年年底,华药、鲁抗均又扩产7-ADCA产能,预
计国内7-ADCA年产量会翻一倍,达到700~800吨,月均60吨,仍旧有60吨缺口依靠进
口弥补。
由于印度7-ADCA发展较为迅速而且规模、质量、成本优势明显,进口7-ADCA80%源
自印度。印度之所以在国内7-ADCA尚未形成较大规模时便挑起价格大战,其意图就是要
抢占国内广阔的7-ADCA市场。印度7-ADCA无论在技术、质量、成本方面均具有较强的
竞争实力,这也就是为何7-ADCA降价惯性不止的一个重要原因。
与印度7-ADCA竞争给国内制药企业营销和生产系统提出了更高的要求。营销策略和服
务必须超前到位,尤其在生产规模和技术成熟方面需加快壮大与成长速度,争取时间也是降
低成本、提高竞争力的有效方法。生产质量和成本必须继续优化,尤其在中间体溶媒残留、
成品含量和溶解性等质量方面应该为下游产品提前考虑,避免合格不合用的质量问题影响原
料销售。原料营
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