2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷和答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规模

拟考试试卷和答案

单选题（共20题）

1.药品说明书未载明的不良反应，属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

【答案】B

2.非处方药专有标识用于

A.已列入《国家基本药物目录》的药品

B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处

方药药品

【答案】D

3.药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】A

4.药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】C

5.药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产

企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】B

6.不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】C

7.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】D

8.（2017年真题）根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部

分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区

的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药店零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

【答案】C

9.说明书应当列出全部辅料名称的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药

【答案】C

10.根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，

属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽

【答案】C

11.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

【答案】D

12.消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，

这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】C

13.对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议

【答案】C

14.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，

不正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当

立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费

用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消

费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品

之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由

【答案】C

15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网

药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.是依法设立的药品批发企业

B.具有负责网上实时咨询的执业药师

C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

【答案】A

16.列基