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药审中心退审品种及其退审原
因分析报告
LT
1．规格低于临床单次用量2005年申报规格低于临床单次用量而导致退审的药品共计95件，见表4。表格
4.2005年规格低于临床单次用量的退审品种
注册分
通用名规格申请类型
类
已有国家
阿莫西林分散片阿莫西林（以无水物计）62.5mg/片－－－
标准
氨酪酸注射液2ml：0.1g补充申请－－－
奥扎格雷钠氯化钠注射液50ml：奥扎格雷钠40mg与氯化钠0.45g补充申请－－－
已有国家
吡拉西坦注射液10ml：2g6
标准
复方维生素注射液（4）1ml补充申请－－－
已有国家
甘草酸二铵注射液20ml：75mg6
标准
已有国家
甘草酸二铵注射液15ml:75mg6
标准
已有国家
甘油果糖注射液100ml:甘油10g、果糖5g与氯化钠0.9g－－－
标准
果糖注射液100ml:5g补充申请－－－
果糖注射液100ml:10g补充申请－－－
环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液100ml：环磷腺苷葡胺30mg与葡萄糖5.0g新药5
已有国家
胶体果胶铋胶囊75mg6
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