麻醉机规范标准.docxVIP

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麻醉机校准规范

1范围

本规范适用于具有通气参数的麻醉机（麻醉工作站）校准，不适用于非通气止痛设备

的校准。

2引用文件

本规范引用下列文件：

JJF1234-2018呼吸机校准规范

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1麻醉机anaestheticmachine

通过麻醉通气系统连接患者呼吸通道的自动装置，为麻醉过程中增加或提供患者通气。

3.2麻醉气体输送装置anaestheticvapourdeliverydevice

提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置，包括浓度标定蒸发器（简称蒸发器）。

3.3共同气体出口commongasoutlet

混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。

3.4通气模式ventildationmode

麻醉机分为手动与通气与机械通气两种方式，机械通气方式是指通气参数与触发机制

的有效组合，反映了麻醉机对患者吸气的容量控制与压力控制程度。

3.5气体流量gasflow

单位时间内患者吸入或者呼出气体的体积，单位为升/分（L/min）。

3.6潮气量tidalvolume，VT

患者单次吸入或者呼出气体的体积，对麻醉机而言，指机器每分钟向患者传送的混合

气体的体积，单位为毫升或升（mL或L）。

3.7呼气末正压positiveendexpiratorypressure，PEEP

呼气末气到压力值，单位为千帕（kPa）

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3.8气道阻力airwayresistance，R

单位流量内，气道所能产生的压力值。单位为千帕/（升·秒-1）[kPa/（L·s-1）]

3.9肺顺应性lungcompliance，C

单位压力内，肺所能够容纳的气体体积。单位为毫升/千帕（mL/kPa）

3.10分钟通气量minutevolume，MV

患者每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积，对于麻醉机而言，指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/份（mL/min

或L/min）。

3.11呼吸频率frequency,，f

每分钟以控制方式向患者送气的次数，单位为次/分。

3.12吸呼比I：E

吸气时间与呼气时间的比值。

3.13气道峰压airwaypeakpressure，Ppeak气道压力的峰值，单位为千帕（kPa）。

3.14吸气压力水平inspireationpressurelevel，IPL

在压力控制模式下，麻醉机以该设定压力为患者送气，单位为千帕（kPa）。

注：1kPa＝10cmH2O＝10hPa＝10mbar。

4概述

麻醉机（或者麻醉工作站）是通过机械回路将麻醉药送入患者肺泡，形成麻醉药气体分压，弥散到血液后，对中枢神经系统直接发生抑制作用，从而产生全身麻醉的效果。麻醉机可以由以下部分组成（不局限于）：麻醉气体输送装置、麻醉呼吸机。麻醉工作站也可以包括，但并不局限于：麻醉气体输送装置、麻醉呼吸机、麻醉气体净化装置和它们相

关联的监护装置、报警系统和保护装置。麻醉机（或麻醉工作站）主要用于实施全身麻醉。

5计量特性

5.1潮气量

对于输送潮气量（VT）＞100mL或分钟通气量＞3L/min时，相对示值误差不超过±20%。

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对于输送潮气量（VT）≤100mL或分钟通气量＞1L/min时，应满足使用说明书的相关

要求。

5.2呼吸频率

呼吸频率（f）最大允许误差：设定值的±10%或±1次/分，两者取绝对值大者。

5.3气道峰压

气道峰压（Ppeak）最大允许误差：±（2%FS+4%×实际读数）。

5.4呼气末正压（PEEP）

呼气末正压（PEEP）最大允许误差：±（2%FS+4%×实际读数）。

5.5输出麻醉气体浓度

当麻醉机采用氧气和麻醉气体混合输出时，共同出气口麻醉气体浓度的最大允许误差

为设定值的-20%～+30%，或最大刻度的-5%～+7.5%（两者取大值）。

5.6吸气氧浓度

吸气氧浓度（FiO2）体积分数在21%～100%范围，最大允许误差±5%（体积分数）。

注：当麻醉机未安装配置蒸发器或所装配的蒸发器内没有麻醉剂时，仅检测