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(SOP·QC-YC-039)GZX-9240MBE

数显电热鼓风干燥箱使用、维护

及保养标准操作规程

修正药业集团亳州制药有限公司

文件编号:SOP•QC-YC-039版本号:00

GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱

文件名称文件编号SOP•QC-YC-039

使用、维护及保养标准操作规程

起草人起草日期年月日原文件编号--

审核人审核日期年月日原文生效日--

批准人批准日期年月日版本号00

质控实验分发号

颁发单位生效日期年月日

分发单位与数量质量管理部、实验室办公室、高温室各1份

修订记载

版本号生效日期修订原因、依据及内容

第2页共7页

修正药业集团亳州制药有限公司

文件编号:SOP•QC-YC-039版本号:00

第3页共7页

修正药业集团亳州制药有限公司

文件编号:SOP•QC-YC-039版本号:00

目的:建立GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用、维护及保养标准操作规程,

供化验员标准操作。

范围:适用于GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱的管理。

职责:由质控实验室仪器负责人编写;

质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准;

质控实验室相关化验员执行。

内容:

1编制依据:《GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用说明书》、《药品生产质量管

理规范》(2010年修订)。

2仪器:

2.1仪器组成:

GZX-9MBE

电热恒温鼓风干燥箱

上海博迅实业有限公司医疗设备厂

B

B0XUN

2.1.1主机(如图1):主要由1箱体、2箱门、3铭牌、4搁板、5手柄、6温度控

第4页共7页

修正药业集团亳州制药有限公司

文件编号:SOP•QC-YC-039版本号:00

制仪、7风机、8电源开关、9电源指示灯、10箱脚组成。

2.1.2面板按键说明:

2.1.2.1设定键【SET】:在温度界面下用于温度设定,在时间界面下用于时间设

定。

2.1.2.2减数键【▼】:在设定状态下用于减数,在非设定状态下用于时间界面

与温度界面之间的切换。

2.1.2.3加数键【▲】:在设定状态下用于加数。

2.1.2.4PV:测量值显示窗。

2.1.2.5SV:设定值显示窗。

2.1.2.6HEAT:加热指示灯。

2.1.2.7ALARM:报警指示灯。

2.1.2.8TIME:时间指示灯。

2.2仪器参数:

2.2.1电源电压:交流220V±10V50HZ;

2.2

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