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丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的临床应用评价

陈利明;陈冬梅

【摘要】目的采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒核心抗原

(HCVcAg).方法对苏州市吴中人民医院2011年2月至2012年2月的2523份输

血、手术前住院患者血清标本进行抗-HCV初、复检检测.将初、复检均阳性的其

中10份、仅初检阳性的15份和仅复检阳性的17份血清标本分别采用ELISA检

测HCVcAg和采用RT聚合酶链反应(RT-PCR)检测HCV.结果ELISA检测

HCVcAg阳性结果为4份(40%).32份仅初检或复检抗-HCV阳性标本采用ELISA

检测HCVcAg阳性6份,阳性率为18.75%.采用RT-PCR荧光定量检测HCV10份

初、复检抗-HCV均阳性的血清标本结果均为阳性,32份仅初检或复检抗-HCV阳

性标本采用RT-PCR荧光定量检测HCV阳性5份,阳性率为15.63%.结论

HCVcAg的敏感性与RT-PCR荧光定量检测HCV类似,能对HCV的感染作出早期

诊断.%10.3969/j.issn.1672-9455.2012.22.010

【期刊名称】《检验医学与临床》

【年(卷),期】2012(000)022

【总页数】2页(P2802-2803)

【关键词】丙型肝炎;丙型肝炎核心抗原;酶联免疫吸附试验

【作者】陈利明;陈冬梅

【作者单位】江苏省苏州市吴中人民医院215128;江苏省苏州市吴中区妇幼保健

所215128

【正文语种】中文

丙型肝炎病毒（HCV）的诊断主要应用抗－HCV酶联免疫吸附试验（ELISA），

由于HCV基因重组抗原质量及各抗原片段包被比例的不同，使各试剂间的灵敏度

和特异性有一定差异，导致了临床抗－HCV检测结果的不一致而产生假阳性或漏

检等情况。为此，本文对2523份输血、手术前住院患者血清标本采用不同抗－

HCVELISA试剂进行初检和复检，并对部分初、复检抗－HCV均阳性或仅初检或

复检抗－HCV阳性血清标本进行了丙型肝炎病毒核心抗原（HCVcAg）和HCV－

RNA检测，现将结果报道如下。

1材料与方法

1.1标本来源2523份血清标本来自本院输血和手术前住院患者。所有标本均经初

检和复检2次检测，检测阳性的血清标本分管保留置－80℃存放备用。

1.2质控品包装为2ncu／mL的抗－HCV质控血清由卫生部临床检验中心提供

（批号04.12）。

1.3试剂抗－HCVELISA初检试剂由厦门新创公司提供（批号为2010095805和

2011025801），抗－HCVELISA复检试剂由北京万泰公司提供（批号为和），山东莱博生物科技有限公司生产的HCVcAgELISA

（批号为和），采用聚合酶链反应（PCR）检测HCV，荧

光定量试剂由中山大学达安基因股份有限公司生产（批号为）。

1.4主要仪器深圳华科瑞HW3096型洗板机、芬兰WellscanMK3型酶标仪和

PCR扩增仪（ABI7000）。

1.5方法抗－HCV、HCVcAg及HCVRT－PCR荧光定量的检测按试剂盒提供的

操作步骤进行，结果判断严格按说明书要求执行。

1.6统计学方法采用四格表进行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1抗－HCV结果检测结果在2523份住院患者的血清标本中，初检和复检均阳

性28份，仅初检阳性15份，仅复检阳性17份。初检检出率为1.70%，复检检

出率为1.78%，初检和复检一致的检出率为1.11%，总检出率为2.38%。

2.2HCVcAg和HCV－RNA的检测结果见表1。采用ELISA和PCR荧光定量技

术分别对15份仅初检和17份仅复检及10份初、复检抗－HCV均阳性的血清标

本中HCVcAg和HCV－RNA进行了测定。结