医疗器械-体外诊断-人体微量元素检测行业分析报告2012 .pdf

2012年医疗器械-体外诊断

-人体微量元素检测行业分

析报告

目录

一、行业主管部门、行业监管体制、行业法规及政策5

1、行业主管部门5

2、行业监管体制及主要法规政策5

（1）分类管理制度.6

（2）医疗器械经营企业管理.6

（3）产品生产注册制度.6

（4）生产许可证制度.7

（5）医疗器械国家标准制度.7

（6）相关法律法规.7

（7）主要相关产业政策.8

二、行业发展概况10

1、体外诊断行业发展情况10

（1）体外诊断行业概况.10

（2）体外诊断市场规模、供需状况及发展趋势12

2、细分产品市场发展概况14

（1）人体元素与人体元素检测.15

（2）人体微量元素检测技术水平及技术特点18

（3）人体微量元素检测市场规模及需求状况20

（4）人体微量元素检测市场竞争格局和发展趋势23

（5）市场利润率的变动趋势.25

三、进入本产品市场的主要障碍25

1、资格认证和许可壁垒26

2、技术与人才壁垒26

3、市场渠道壁垒27

4、产品系统壁垒