抗菌药物分级管理.pptx

第一章;CONTENTS;01.定义;指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。;02.基本要求;一、抗菌药物分级依据

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性以及价格等因素，将抗菌药物划分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级这三个级别。

二、分级管理相关目录及权限规定

医疗机构需要严格依据有关规定，建立本机构的抗菌药物分级管理目录，同时明确医师抗菌药物处方权限，并且要定期对这些内容进行相应调整，确保管理的科学性与合理性。

;三、特殊使用级抗菌药物会诊专家库及使用流程

医疗机构应当构建全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照既定的规定去规范特殊使用级抗菌药物的使用流程，保障这类抗菌药物使用的规范性、安全性与有效性，避免不合理应用情况出现。

四、全面的管理制度与操作流程建设

按照抗菌药物分级管理原则，医疗机构要建立涵盖抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用以及药物评价等多个环节的管理制度和具体操作流程，形成一个完整的管理链条，全方位把控抗菌药物在医疗机构内的应用情况，提升抗菌药物使用质量。;03.释义;一、分级依据概述

依据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年4月24日中华人民共和国卫生部令第84号发布），按照安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，把抗菌药物划分成三个级别，分别是非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。;二、各等级特点

非限制使用级：

安全性与疗效：经过长期临床应用验证，是安全、有效的抗菌药物。

对耐药性影响：对病原菌耐药性影响较小。

价格情况：价格相对较低。

收录情况：通常已被列入基本药物目录、《国家处方集》以及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的抗菌药物品种属于这一级别。;一、全国统一目录情况

我国并没有全国统一的抗菌药物分级管理目录，主要原因在于我国地域广阔，不同地区之间存在显著差异，而且细菌耐药性情况在各地也有很大不同，很难制定出一个适用于全国的统一目录。

二、省级目录制定主体及依据

目前是由省级卫生健康??政部门来负责制定省级抗菌药物分级管理目录，其制定时会综合考量本地区的社会经济状况、疾病谱以及细菌耐药性情况等多方面因素，从而让制定出的目录更贴合当地实际的抗菌药物使用及管理需求。;三、特殊人群抗菌药物应用管理要求

国家卫生健康委在《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医发〔2018〕9号）中明确强调了要加强儿童、老年患者、孕产妇等特殊人群抗菌药物临床应用管理，这体现了对于特殊人群使用抗菌药物时需要更加谨慎、规范，保障这部分人群用药的安全性和有效性。;一、制定依据及备案要求

依据省级目录制定：各级各类医疗机构制定本机构抗菌药物分级管理目录时，需以省级卫生健康行政主管部门制定的相关目录为参照基础，结合自身的实际状况开展制定工作。

遵循标准原则：所制定的本机构抗菌药物供应目录，其标准原则上不能低于省级目录的标准，以此保障机构抗菌药物管理的规范性与合理性，契合整体的管理要求。

备案相关规定：完成本机构抗菌药物供应目录的制定后，要向核发《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门进行备案，便于行政部门对医疗机构抗菌药物管理情况予以监管，确保符合相应要求。;二、定期调整及再次备案

调整周期规定：各医疗机构应按照院内抗菌谱的实际情况，对分级管理目录进行定期调整。通常情况下，调整周期原则上设定为2年，不过最少也不能短于1年，确保能根据实际使用情况和细菌耐药等变化及时更新目录内容。

再次备案要求：每次完成目录调整后，需在15个工作日内再次向卫生健康行政部门进行备案，让行政部门可以及时知晓目录的变动信息，进而更有效地监督管理抗菌药物在医疗机构内的临床应用情况，保障用药安全与合理。;一、使用前提条件

对于那些未被纳入省级抗菌药物分级管理目录中的抗菌药物，若其符合国家相关规定，并且有着充分的循证医学证据来支撑其使用的科学性、合理性以及安全性，那么医疗机构是可以对这类抗菌药物进行采购使用的。

二、分级管理及备案要求

分级管理参照：在临床应用这类抗菌药物时，需要参照省级抗菌药物分级管理目录中相应药物的分级情况，对其实施分级管理，确保在使用过程中遵循合理的管理规范，保障用药安全和疗效。

备案相关事宜：同时，还要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门进行备案，便于行政部门及时掌握医疗机构抗菌药物使用的具体情况，加强对医疗机构抗菌药物应用方面的监管工作。;一、医师获得抗菌药物处方权相关规定

基于职称的基本授权规则：

特殊使用级处方权：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可被授予特殊使用级抗菌药物处方权。

限制使用级处方权：具备中级以上专业技术职务任职资格的医师，能够获得限制使用级抗菌药物处方权。

非限制使