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文件名称:文件编号:ZGB-A1-001页码/页数:1/11
主管部门:质管办修订年限:每3年一次
标准作业流程(SOP)编写规范
版本号:
1总则
1.1目的
为了规范标准操作流程(SOP)的编写的标准化,提供编写依据,做到有章可循,根据相关标准化的文件
要求,及结合我院的特点,特制定本编写规范。
1.2范围
本规范适用于青岛市即墨区人民医院。
1.3篇章
本规范共分为4章。
1.3、组织架构
SOP组织架构
质管办负责人
2术语和定义
2.1标准操作流程StandardOperationProcess(SOP)
院长SOP是StandardOperationProcedure三
个单词中首字母的大写,即标准作业流程,是将某一事件的标准操作步骤和要
求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作;是对某一程序中的关键控制点进
一级文件
行细化、和量化和最优化的操作层面的程序。是一种程序,是对一个过程步骤的具体描
述,是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。
各分管副院长
2.2关键控制点
是指一些要害问
二级文件
题,它们是业务活动中的一些限定性不利因素,或是能使计划更好地发挥作用
各职能科室负责人
的有利因素。能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受
水平的某一点、某一步骤或程序。
三级文件
3SOP编写原则各临床、医技、班
组、单元、小组负
SOP编写须具备条理化、规范化、形象化;清晰的逻辑性;准确
责人
性、精确性、可操作性;以及便于核查或考核。SOP是对某一程序控制点进
行细化和量化,结合卫生行业规范的要求,需做到说你所做,写你所说,做你所写,说写做一致的原则,以
实现组织的管理规范化、流程条理化、标准化、形象化、简单化。
4SOP编写要点
4.1SOP编制流程
SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责,及具体的操作流程依此编制流程图执行。SOP编制流程见表1
SOP编制流程(表1)
1
分搜集资料接受建立析现制定有关标准依据有工作规范SOP及文训练献
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