急性心肌梗死伴急性心力衰竭的临床研究的开题报告 .pdfVIP

rhBNP治疗急性心肌梗死伴急性心力衰竭的临床研

究的开题报告

一、研究背景和意义

心肌梗死（MyocardialInfarction,MI）是指由于冠状动脉阻塞引起

的心肌缺血坏死。急性心肌梗死（AcuteMyocardialInfarction,AMI）是

MI的最常见类型之一，具有高发病率、高致死率的特点。急性心力衰竭

（AcuteHeartFailure,AHF）是由于心脏对血液输送能力下降引起的急性

心血管事件，与AMI密切相关。两者同时发生时病情较为严重，给患者

的恢复和治疗带来很大的挑战。

纯利钠肽B型（Recombinanthumanb-typenatriureticpeptide,

rhBNP）是一种天然存在于人体中的心脏荷尔蒙，可以扩张静脉、冠状动

脉和肺动脉，降低心脏前、后负荷，减少心肌耗氧量，从而使心肌缺血

和心力衰竭症状得到缓解。早期研究显示，rhBNP具有治疗AMI和AHF

的潜力。然而，现行指南尚未推荐rhBNP作为AMI和AHF的一线治疗药

物。因此，本研究旨在探讨rhBNP治疗AMI伴AHF的疗效和安全性，为

临床实践提供科学依据。

二、研究目的

本研究旨在评估rhBNP治疗AMI伴AHF的疗效和安全性，并比较

rhBNP联合标准治疗和单独标准治疗对AMI伴AHF的影响，为临床实践

提供科学依据和参考。

三、研究内容和方法

3.1研究对象

收集符合以下条件的AMI伴AHF患者：①18岁及以上；②AMI诊断

时间在24小时内；③符合AHF诊断标准；④LVEF40%；⑤无手术治疗、

心脏康复或rhBNP治疗史。对符合条件的患者进行随机分组，分为

rhBNP联合标准治疗组和单独标准治疗组。

3.2研究方法

3.2.1实验组（rhBNP联合标准治疗组）

在标准治疗的基础上加用rhBNP治疗。rhBNP规格为0.6mg/2ml，

按体重计算剂量。第1天起，rhBNP静脉滴注，初始剂量为0.01μ

g/kg/min，逐渐加量至0.03μg/kg/min，维持48小时，然后根据病情调

整剂量，维持至住院期间结束。

3.2.2对照组（单独标准治疗组）

在标准治疗的基础上不加用rhBNP治疗。

3.3研究指标

3.3.1主要疗效指标

（1）心功能改善情况：采用纽约心功能分级（NYHA）评估各组患

者在入院、出院、1月和6月时的心功能等级。

（2）心肌梗死后并发症发生率：包括心律失常、心源性休克、肺部

感染、再次MI等。

3.3.2次要疗效指标

（1）心功能指标：包括LVEF、左心室舒张末期内径（LVEDD）、

左心室收缩末期内径（LVESD）。

（2）心肌损伤指标：包括cTnI、CK-MB等。

（3）临床疗效指标：包括住院时间、死亡率、再入院率等。

（4）安全性指标：包括不良反应发生率、死亡率等。

3.4研究流程

入选AMI伴AHF患者进行随机分组→rhBNP治疗→评估疗效和安

全性→分析数据→研究结论。

四、研究预期结果

本研究旨在评估rhBNP治疗AMI伴AHF的疗效和安全性，并比较

rhBNP联合标准治疗和单独标准治疗对AMI伴AHF的影响。预期结果为：

（1）rhBNP联合标准治疗组的心功能改善情况更好，心肌梗死后并

发症发生率更低。

（2）rhBNP联合标准治疗组的心功能指标和心肌损伤指标均有较为

显著的改善。

（3）rhBNP联合标准治疗组的临床疗效指标更佳，安全性指标与单

独标准治疗组相当。

五、研究意义

本研究旨在探讨rhBNP治疗AMI伴AHF的疗效和安全性，为临床实

践提供科学依据和参考，对优化AMI伴AHF患者的治疗方案和改善临床

预后具有重要的临床意义。