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2024年药品安全专项整治工作自查自评报告

____年药品安全专项整治工作自查自评报告

自查自评期间：____年1月1日至____年12月31日

一、总体情况

本年度，我们严格按照有关药品安全的相关法律法规和国家

政策要求，认真落实药品安全专项整治工作，全面加强了药品监

管工作，取得了一定的成效。以下是主要工作情况的自查自评报

告。

二、加强药品质量监管

1.落实质量安全主体责任

我们注重落实企业的主体责任，要求企业严格按照质量管理

体系要求开展生产经营活动。年度内，我们加强与药品生产企业

的沟通，督促其建立健全质量管理体系，加强药品生产过程的控

制和监测。同时，我们也对相关企业进行了定期的现场检查，确

保其生产的药品符合相关质量标准。

2.加强药品生产环节的监管

针对药品生产环节存在的安全隐患和质量问题，我们加强了

对药品生产企业的监管力度。通过加强日常巡查和监测，及时发

现并处置存在的问题，确保药品生产过程的安全和质量。

3.加强药品流通环节的监管

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我们针对药品流通环节存在的问题，加强了对药品流通企

业、医药代表等的监管力度。通过加强日常巡查和监测，及时发

现并处置违法行为，维护药品市场的正常秩序。

三、严厉打击违法犯罪行为

1.加大对假药的打击力度

针对假药问题，我们加大了打击力度，通过加强与公安、海

关等执法部门的合作，严厉打击假药的生产、销售等违法犯罪行

为。我们还加强了对假药案件的线索搜集和研判，确保打击工作

的有效性。

2.加大对不良反应和药品不良事件的监测和处理

我们建立了不良反应和药品不良事件的报告与处理机制，加

强了对不良反应和药品不良事件的监测和处理。同时，我们也加

强了与医疗机构和监管部门的协作，确保药品的使用安全。

四、加强药品安全教育宣传

我们认识到药品安全教育宣传工作的重要性，加强了对公众

的药品安全知识的普及。通过开展药品安全知识讲座、药品宣传

活动等形式，提高公众对药品安全的认识和防范意识。

五、存在的问题及改进措施

本年度，在开展药品安全专项整治工作过程中，我们也存在

一些问题，需进一步改进和加强工作。

1.对部分企业的监管还需加强

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在对药品生产企业和药品流通企业的监管过程中，我们发现

了一些问题，并及时进行处理。但是，我们也意识到，在监管工

作中还存在一些漏洞和不足之处。因此，我们将进一步加强对企

业的监管力度，确保药品的质量和安全。

2.加强与其他部门的协作

在药品安全专项整治工作中，我们与其他部门的协作还需要

进一步加强。通过与公安、海关等相关部门的合作，能够更好地

打击假药等违法犯罪行为。

3.加强药品安全监测和预警

我们在药品安全监测和预警方面，也存在一些问题。在下一

年度，我们将进一步加强药品安全监测和预警工作，及时发现并

处置存在的问题。

六、下一步工作计划

鉴于以上存在的问题，我们制定了下一步的工作计划，以进

一步加强药品安全的专项整治工作。

1.加强对药品生产企业和药品流通企业的监管，确保药品的

质量和安全。

2.加强与公安、海关等执法部门的协作，共同打击假药等违

法犯罪行为。

3.加强药品安全监测和预警工作，及时发现并处置存在的问

题。

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4.加强药品安全教育宣传工作，提高公众对药品安全的认识

和防范意识。

5.加强对药品安全工作的自查自评，及时发现并解决存在的

问题。

七、自查自评报告的结果及意义

通过本次自查自评，我们发现了存在的问题，并在下一步工

作计划中提出了相应的改进措施。这将有助于我们进一步加强药

品安全的监管工作，提高药品安全水平。同时，自查自评也是对

我们工作的一次全面总结，能够帮助我们不断改进和完善工作，

提升工作能力和水平。

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