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大型制药厂岗位职责（DOC90页）

目录技术开发部.……..….…….………..一...……………，1质量保证部…….………….一………..3设备能源管理部.…..…..……..….…..…一.……….……..…………..5物资管理部……..…..…….…...…..….…….……….………………9计控中心…10综合管理部..…….………….………..….………..…12采购部……..….…...……一….…….……….……..13生产部…。…….14人力资源部……………15销售公司…。…...……..18新药公司…...。…24环境保护处………….…...……….…..……………..28进出口公司…32厂长办公室。.………37安全技术处…….…….….……..……….……………40工程部………..………..…….…..…..…….……...……………...42市场协调部….….…43财务管理部…………46公安处…50法律咨询办公室………..53研究所……………….53运输处……………….56设计室……。………..59审计办公室。…..61教育中心….….……..….…….….………………...……………….63职工医院……………..67双退办……………….69技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。

1.技术开发部职责.权限

1.1职责

1.1.1执行“中华人民共和国药品管理法，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻GMP，负责协调有关部门搞好GMP认证达标工作。

1.1.2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。

1.1.3参与制定与修改原材料.包装材料.中间体.成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产过程中贯彻GMP，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

1.1.4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。

1.1.5负责组织引进.推广.应用新工艺.新技术.新原料及新设备。

1.1.6负责制定产品原材料消耗定额。

1.1.7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。

1.1.8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。

1.1.9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度GMP改造方案，并提出具体实施建议，制定工厂GMP实施的总体方案。

1.1.10负责审查.采纳.组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。。

1.1.11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。

1.1.12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排.学习班。指导.检查各分厂.车间.技术工人应知应会的教育培训工作。

1.1.13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。

1.1.14负责对外单位的技术咨询。

1.1.15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。

1.1.16负责全厂工艺管理基础工作。

1.1.17运用电子计算机.正交设计.价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术.提高技术管理1水平，达到少投入多产出。

1.2权限

1.2.1有权检查各分厂.车间工艺纪律执行情况和贯彻GMP情况，对执行情况提出表彰或批评。

1.2.2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。

1.2.3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。

1.2.4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失的有权提出处理意见。

1.2.5有权对不合格的原材料.半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程师批准。

1.2.6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。l_

2.7有权采购先进的技术图书资料。

1.2.8有权按工厂必威体育官网网址制度规定对科技资料的使用进行监督检查。

1.2.9有权对分厂.车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。

1.2.10有权在有关规定范围内审批分厂.车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场试验。

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