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XELOX和OLF方案治疗晚期胃癌的随机对照临床研究

[摘要]目的:比较XELOX(卡培他滨联合奥沙利铂)和OLF(5-氟脲嘧啶、亚叶

酸钙联合奥沙利铂)治疗晚期胃癌的疗效及毒副反应。方法:55例经病检证实的晚

期胃癌随机分为两组,XELOX组28例,OLF组27例。所有病例治疗三周期以上。

按WHO标准评价并比较客观疗效和毒副反应。结果:XELOX组总有效率

53.6%,TTP6.0个月;OLF组总有效率48.1%,TTP5.8个月;两组总有效率无显著差

异。XELOX组手足综合征的发生率明显高于OLF组(P＜0.05),血小板下降也高

于OLF组,白细胞下降和恶心呕吐的发生率低于OLF组,但都无统计学差异(P〉

0.05)。

结论:XELOX方案和OLF方案治疗晚期胃癌疗效相当,且毒副反应小,耐受性

好。对于老年患者,XELOX方案更易耐受。

[关键词]晚期胃癌奥沙利铂卡培他滨5-氟脲嘧啶

胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,我国是胃癌的高发区。虽然近年来胃

癌的发病率和死亡率稍有下降,每年仍有40万新发病例,死亡人数达30万。早期

胃癌通常无任何症状,至少80%以上的胃癌患者就诊时已为晚期。对于不能手术

或复发转移的晚期胃癌,化疗是最主要的治疗手段,但目前尚无统一的标准方案。

奥沙利铂是目前胃癌化疗最热点的药物之一,它因较小的毒副反应和较好的疗效

而被临床接受。本研究分析2004年8月~2007年10月本院收治的55例采用

XELOX或OLF治疗的进展期胃癌,比较两种方案在疗效和毒副反应方面的差异。

1.材料与方法:

1.1研究对象:2004年8月~2007年10月我科收治的55例进展期胃癌患者,

均经病理学证实,其中低分化腺癌23例,中分化腺癌19例,高分化腺癌4例,粘液性

腺癌7例,印戒细胞癌2例。发病年龄28～71岁,平均54.2±9.9岁;男性32例,女性

23例;初治患者35例,复治患者20例,复治者距末次使用奥沙利铂或卡培他滨时间

1年以上,距末次使用其他化疗药物时间3个月以上。所有患者均有可测量病灶,

预计生存期＞3个月,KPS评分＞60,血常规、肝肾功能及ECG正常。55例患者按

随机表法随机分为两组,XELOX组28例,OLF组27例。两组患者的特征有可比

性(P＞0.05)。

1.2治疗方法:XELOX组奥沙利铂130mg/m2(江苏恒瑞制药有限公司产品),

静脉滴注3小时,第1天;卡培他滨1000mg/m2(上海罗氏制药有限公司产品),口

服,2次/天,第1~14天,每21天重复。OLF组奥沙利铂130mg/m2(江苏恒瑞制药有

限公司产品),静脉滴注3小时,第1天;亚叶酸钙200mg/m2(江苏恒瑞制药有限公司

产品),静脉滴注2小时,第1天,5-氟脲嘧啶2500mg/m2(天津金耀氨基酸有限公司

产品),一次性便携式弹性输液泵(美国I-Flow公司生产)持续泵入120小时,每21

天重复。全部患者均接受3个周期以上的化疗。化疗期间每周复查血常规,若白

细胞＜3.0×109/L给予重组人粒细胞集落刺激因子治疗;每周期化疗后复查肝肾功

能。两组化疗期间均给予格拉司琼、甲氧胺普安止吐,甘草酸二胺或还原性谷胱

甘肽护肝治疗,并口服维生素B6防治神经毒性及手足综合征。

1.3疗效评价:近期疗效按WHO实体瘤客观疗效评价标准分为完全缓解

(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),以CR+PR为总有效率(RR)。计算化

疗开始至病情出现进展的时间(TTP)。毒副反应按照WHO抗癌药物毒性反应分

级标准评价,分为0~Ⅳ级。

1.4统计学方法:两组数据的比较采用SPSSV13.0进行χ2检验。

2.结果

2.1近期疗效55例患者均可评价疗效。XELOX组的28名患者共完成126

个周期化疗,平均每名患者4.5个周期,其中CR2例,PR13例,NC10例,PD3例,总有

效率53