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GET/QP/08-2006产品开发过程控制程序V1.125/57

产品开发过程控制程序

1.目的

对激光全息制品、防伪产品、光机一体化、智能仪表、监控系统、晶体材料、工业控制等产品设计与开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。

2.适用范围

适用于本公司激光全息制品、防伪产品、光机一体化、智能仪表、监控系统、晶体材料、工业控制等产品开发、设计，包括新产品开发、技术改进等。

3.职责

3.1研发中心经理：批准项目建议书、设计与开发任务书，试产报告。

3.2研发中心：设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、新产品的检验和试验。

3.3科技部：协助进行评审和确认。

4.定义

5.工作流程

5.1设计与开发的策划

5.1.1项目的来源包括如下方面，由研发中心经理审核批准。

a)根据顾客的要求提出《项目建议书》；

b)根据市场调研或分析提出《项目建议书》；

c)根据科学技术的进展提出《项目建议书》；

d)根据技术革新需要提交《项目建议书》；

e)公司下达的设计任务。

5.1.2研发中心根据总经理批准的项目来源，确定项目经理，由其负责编制《设计开发计划书》，包括如下内容：

a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；

b)各阶段人员职责和权限；进度要求和配合单位；

c)资源配置需求，如人员、信息、装置、资金保证等相关内容。

5.1.3设计开发不同组别之间的接口管理：对参与设计过程的不同单位之间在组织上和技术上的接口实施管理，以确保有效的沟通，并在《设计开发计划书》中明

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确职责分工。项目经理统一协调，并负责与顾客的联系及信息传递。

5.2设计开发的输入和输入评审

5.2.1设计与开发输入内容应包括：

a)产品主要功能、性能和规格要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中。

b)适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足。

c)以前类似设计提供的适用信息。

d)确定产品的安全性和适用性等特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。

5.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。

5.2.3由项目经理提出，研发中心组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完整、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。

5.3设计开发的输出

5.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改。

5.3.2设计开发输出文件经研发中心审批后，作为工作文件（技术文件）进行标识，填写《设计开发输出清单》后，按《文件控制程序》规定发放。

5.3.3设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、安装等活动的图样和文件：

a)配方、加工图、生产工艺及流程设计等；

b)采购物资标准分类明细等；

c)产品技术规范或标准，产品验收准则、包装要求、使用和维护等要求。

5.3.4根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括储存、使用、搬运、维护及处置的要求。

5.3.5输出包括样品时，应对样品加贴标签和建立说明文件。

5.3.6设计开发的输出文件（包括样品标签和说明文件）应有设计员和设计负责人、审校人和必要时的评审人、批准人的签字。

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5.4设计与开发的评审

5.4.1根据《设计开发任务书》在设计开发的适当阶段，必要时包括初稿输出、试样、试产阶段，应进行系统的、综合的评审，一般由项目经理提出申请，研发