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2017年中药师《药事管理与法规》考试试题及答案

一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有

一个最佳答案。

1.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》

的有效范围是()。

A、在全国范围内有效

B、在颁发机关所在省份内有效

C、在取得者的居住地省份内有效

D、在取得者的就业所在地有效

答案：A

解析：《执业药师资格证书》在“全国范围内”有效。P1

2.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期

满前再次注册的时限分别为()。

A、2年3个月B、3年3个月

C、3年6个月D、5年3个月

答案：B

解析：《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注

册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次

注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继

续教育的证明。P6

3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情

形是()。

A、死亡或被宣告失踪的

B、受开除行政处分的

C、受行政处罚的

D、受行政处罚的

答案：C

解析：执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①

死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》

的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务

的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届

满未延续的。P7

4.药品质量特性不包括()。

A、安全性B、经济性

C、稳定性D、均一性

答案：B

解析：药品的质量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)稳定性;(4)均

一性。P13

5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药

物工作委员会的职能不包括()。

A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C、确定国家基本药物制度框架

D、制定国家基本药物最高零售指导价格

答案：D

解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：(1)负责协调解决制

定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;(2)确定国

家基本药物制度框架;(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范

围、程序和工作方案;(4)审核国家基本药物目录。P22

6.应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A、含有国家濒危野生动物药材的药品

B、发生严重不良反应的

C、主要用于滋补保健作用，易滥用的

D、人工饲养或栽培的动植物药材

答案：B

解析：从国家基本药物目录中调出的情形：(1)药品标准被取消

的;(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应

的;(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种

所替代的。P23

7.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配

送、零售企业同时具备的条件是()。

A、应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制

度

B、加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证

基本药物质量

C、店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合

理用药

D、食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

答案：A

解析：《关于加强基本药物质量监督管理的规定》第15条规定基

本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不

良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、

处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时

召回。P24P25

8.根据《2011—2015年》药品电子监管工作规划》正确的是()。

A、首先对基本药物实施全品种电子监管

B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零

售和使用环节

C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和

疫苗

D、按照