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指纹图谱的简介及研究现状

摘要:简介指纹图谱的基本原理,综述了近年来国内在沉香,苦碟子,吴茱萸,白僵蚕等天然

药物及国外指纹鉴别中的应用,并讨论该技术在天然药物指纹图谱鉴别的应用前景。

关键词:指纹图谱,研究现状,天然药物

中药作为我国的国粹,有着几千年的悠久历史,是中华民族的宝贵财富,它的疗效已为世

人所瞩目。然而,众所周知在我国中药材的质量极不稳定,市场也较为混乱,中药的质量问题

已成为中药现代化、国际化的一大障碍。多年来我国中药材的质量控制基本上是以传统的性

状鉴别和显微鉴别确定真伪,以理化鉴别评价优劣。前者为定性鉴别,要求鉴定者具备丰富的

实践经验,人为因素较大;后者只考虑众多复杂成分中的个别活性成分,而忽略了中药材诸多

成分的协同作用。中药是基于其所含多种化学成分发挥综合的医疗作用,因此单凭其中一种

化学成分定性或定量的传统中药质量评价方法,其有效性和专属性逐渐受到质疑,多指标的

[1]

质量标准必定是一种趋势。本文以近几年国内天然药物在中药指纹图谱方面中的研究为材

料,对中药指纹图谱技术的研究现状及应用综述如下。

1中药指纹图谱的简介

1.1中药指纹图谱的概念,特点及其意义

指纹图谱(fingerprint)系指某种中药材或中成药经适当处理后采用一定的分析手段得

到的能够标示该中药特征的色谱、光谱或其他图谱。建立中药指纹图谱的目的是全面反

映所含化学成分的种类与数量,进而反映中药的质量。指纹图谱必须具备指纹性,即:①专

属性。应是该中药独具的、反映其内在化学成分信息的图谱。②稳定性。品质相近的样品图

谱中的共有峰或特征峰应相对稳定。③重现性。即在规定条件下以规定的方法由不同的人员

制备的图谱应再现指纹图谱的指纹特征〔如共有峰数目、大小、位置、形态等),其误差应

在允许的范围内,这样的指纹图谱才具有通用性和实用性。中药指纹图谱是建立在中药化学、

分析化学等学科基础上的综合鉴别手段,近年来色谱技术的日益发展、检测手段和能力的不

断增强为指纹图谱的研究提供了良好的工作平台,国外对天然药物的认识是基于全面的化学

成分及药理学研究的基础之上,所含化学成分是对其质量评价的依据。美国FDA、英国草药

典、印度草药典、德国药用植物学会、加拿大药用植物学会等均接受指纹图谱的质量控制方

法。国内已开始采用色谱法、光谱法等多种技术对部分中药及其制剂进行了指纹图谱的研究,

已有不少报道。谢培山指出凭借实用的指纹图谱既可以确认产品的真伪,又能判断质量的稳

定与否。虽然它不能代替含量测定,但比测定任何单一成分所提供的信息都丰富和有用得多,

传统的中药及其制剂不再“神仙难辨”。秦海林等提出中药特征性总成分指纹鉴定理论对中

药的品种鉴定与品质评价具有重要意义,此外,中药指纹图谱在研究方法上也改变了过去沿

用的对光谱、波谱只取其峰值,对色谱只计算其面积等方法,对中药这一复杂的多组分体系,

重视其中大量有用的信息,同时关注其整体性与特征性.利用计算机图谱解析技术对中药质

量进行研究与控制。

中药指纹图谱的特点是突破了传统的线性思维,采用多学科、多领域的先进分析技术,

着眼于宏观规律性研究,建立客观、整体和多指标的综合评价体系,在阐明中药的活性成分

的同时,阐明其中的其他成分,能够展示各类成分的全貌,是当前国际公认的、最有效的质

量控制技术,能够对中药材、中成药(包括半成品及成品)质量的真伪优劣与稳定性作出全面

系统的评价。

为使我国具有自主知识产权的中药产品得到国际社会的认可与接受,必须全面提升中药

标准化的水平,采用国际认可的指纹图谱控制质量,在提高中药的安全性、有效性、均

一性和可控性的同时,也为中药生产企业本身构筑了知识产权的技术壁垒,还将成为中药农

业实现规模化、现代化的纽带。[2]

1.2中药指纹图谱的起源与发展

指纹概念来源于法医学,依据每个人的指纹结构上微小差别可以鉴别区分不同的人。近

代指纹分析的概念结合生物技术的发展延伸到了DNA指纹图谱分析,而且应用范围也从犯罪

学扩大到医学和其他生命科学领域。中药指纹图谱借用法医学中指纹具有“绝对唯一性”的

特点而得名,是在中药化学成分色谱指纹图谱的基础上发展而来的。中药指纹图谱不仅是一

种中药质量控制模式和技术,更可以发展成为一种采用各种指纹图谱来进行中药理论和新药

开发的研究体系和研究模式。[3]

1.3指纹图谱的研究目的

中药指纹图谱研究的根本目的是研究和控制药材和成药的质量,质量表现在疗效,决

定于来源。中药指纹

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