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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规基础试

题库和答案要点

单选题（共45题）

1、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

【答案】C

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行

为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制

进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

【答案】B

3、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾

病，有目的地调节人的生理机能的要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】A

4、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】A

5、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

【答案】A

6、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药

师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】A

7、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部

门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁

企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。

（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王

某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具

备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,

撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公

式

【答案】C

8、查配伍禁忌，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的四查十对原则

【答案】C

9、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

【答案】A

10、下列药品投诉举报，应该予以受理的是

A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的

B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依

法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的

C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害

之日起超过三年的

D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓

名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的

【答案】A

11、（2017年真题）儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保

存期限为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】C

12、《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】C

13、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按

照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保

存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于