小议药品专利强制许可的认识_0 .pdfVIP

编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第页共页

16

小议药品专利强制许可的认识

摘要：药品专利强制许可是解决公众健康与药品专利保护冲突问题的一

种平衡措施，面对日益严重的公共健康危机，强制许可实施的可能性剧增，文章

根据TRIPS框架下关于药品专利强制许可的规定，结合实际对其进行了必要的分

析，并提出实施该措施时需要注意的问题，尤其强调了强制受益方的义务。

关键词：药品专利、强制许可、TRIPS、公共健康

近年来，人感染高致病性禽流感疫情在全球范围内的连续爆发，造成

了禽流感防治特效药物达菲“”供应出现短缺，而该药品专利权拥有者瑞士罗氏制

药公司却在转让生产权上设置了诸多障碍。面对正在广泛传播的人感染高致病性

禽流感这一人类共同的灾难，印度、泰国、越南等国政府或企业已宣称在必要的

情况下将实施药品专利强制许可，从而达到生产“达菲”的仿制药的目的。可见，

对于日益严重的公众健康危机，药品专利保护与社会公众利益的矛盾也越发明显，

专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径，但是包括我国在内的大多数国家

至今没有采取这样的措施，原因在于这种权利行使仍然存在诸多问题，所以必须

对此有充分的理性认识。

1.TRIPS框架下关于药品强制许可的规定

强制许可的规定最早出现在1883年的《保护工业产权巴黎公约》当中，

希望通过建立强制许可制度防止专利人滥用权利，以保证专利权人的利益和公众

利益的平衡，以体现社会的公正、公平。1994年底,各国在乌拉圭回合谈判的基

础上,将知识产权纳入到世界贸易的范畴,签订了《与贸易有关的知识产权协议》

（以下简称TRIPS），这一理念和目标得到了进一步的阐述，一方面要防止专利权

第1页共6页

编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第页共页

26

人滥用权利，另一方面也要顾及第三方合法权利，强制许可措施不得与专利的正

常利用不合理地相冲突，而且也并未不合理地损害专利所有人的合法权益，即要

防止政府随意侵犯专利权人的合法权益。TRIPS同时也将药品及其生产过程纳入

了专利保护体系，要求成员方对药品及其生产过程提供专利保护。2001年底，

WTO（世界卫生组织）在第四届部长级会议上达成了《关于TRIPS协定与公共健

康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》），赋予成员国在公共健康危机下对药品

专利行使强制许可权。

《多哈宣言》的意义在于承认出于TRIPS公共政策的目标，TRIPS对于

药品保护问题的解释应具有更多的灵活性，以体现人道主义精神，如果过于偏重

专利人的利益，而无视公众的基本权益，势必会影响知识产权这一私权利的实施，

更不利于知识产权制度在全社会范围内的推广。

2.药品专利强制许可的性质分析

根据TRIPS协议，各成员应当规定以下几种类型的强制许可：合理条

件强制许可、公共利益强制许可、依存专利强制许可，集成电路布图设计强制许

可[1]。

药品属于特殊的商品，和公众健康息息相关，具有救死扶伤的重要价

值。药品专利强制许可属于公共利益的强制许可，只有国家在紧急状态下或在公

共的非商业性使用的情形下才能授予该许可