岗位职责说明书（2023武汉福仁伟博2.0）.doc

武汉福仁伟博眼视光科技有限责任公司

医疗器械经营（零售）

岗位职责说明书

（内部资料不得外泄）

受控状态：受控

编制：魏敏

审核：王琳

批准：王琳

发布日期：2023年月日实施日期：2023年月日

岗位职责说明目录

1.公司组织机构图 1

2.企业负责人岗位职责说明书 2

3.质量负责人岗位职责说明书 3

4.采购员岗位职责说明书 4

5.收货员岗位职责说明书 5

6.验收员岗位职责说明书 6

7.养护员岗位职责说明书 7

8.验光配镜员岗位职责说明书 8

9.销售员岗位职责说明书 9

10.售后服务员岗位职责说明书 11

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[文件名称]公司组织机构图

[文件编码]WHFR.GWZZ.01.2023

[执行日期]年月日

起草人：年月日

审核人：年月日

批准人：年月日

变更记录：

变更原因及目的：

公司组织机构图

一、公司组织机构及框架智能图如下：

[文件名称]企业负责人岗位职责说明

[文件编码]WHFR.GWZZ.02.2023

[执行日期]年月日

起草人：年月日

审核人：年月日

批准人：年月日

变更记录：

变更原因及目的：

企业负责人的岗位职责

1、贯彻、执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》、以及《医疗器械经营监督管理实施细则》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者使用医疗器械的安全、有效、及时、方便。

2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行公司的质量管理制度，加强质量管理工作，对公司的质量管理工作负领导责任。

3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。

4、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。

5、主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。

6、对公司的医疗器械质量全面负责，严格把好医疗器械质量关，保证公司销售质量合格的医疗器械，绝不销售假冒伪劣产品及质量不合格产品，在企业经营过程中对医疗器械的质量拥有裁决权，有效行使质量否决权。

7、执行公司规范化管理，抓好服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。

8、承担不良事件上报、医疗器械的召回管理职责。

9、负责公司的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。

[文件名称]质量负责人岗位职责说明

[文件编码]WHFR.GWZZ.03.2023

[执行日期]WHFR.QD.003.01

起草人：年月日

审核人：年月日

批准人：年月日

变更记录：

变更原因及目的：

质量负责人的岗位职责

1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；

4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核；

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7、组织验证、校准相关设施设备；

8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

9、负责医疗器械召回的管理；

10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

11、组织或者协助开展质量管理培训；

12、负责定期组织内审自查的实施，并将检查结果及时向企业负责人做书面报告，提出改进措施。

13、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货及不合格医疗器械。

14、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

15、其他应当由质量管理人员履行的职责。

[文件名称]采购员岗位职责说明

[文件编码]WHFR.GWZZ.04.2023

[执行日期]年月日

起草人：年月日

审核人：年月日

批准人：年月日

变更记录：

变更原因及目的：

采购员的岗位职责

1、树立牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，严格执行《医