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新版GMP现场检查指导原则与新版ISO13485对比
1/35
一、框架对比
ISO:13485:2016
新版GMP
检查原则
1范围
第一章总则;第十三章附则
/(注“详细条款对比”表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节,其他为检查原则章节)
2规范性引用
第一章总则
/(注“详细条款对比”表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节,其他为检查原则章节)
3术语和定义
第十三章附则
/(注“详细条款对比”表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节,其他为检查原则章节)
4质量管理体系
第一章总则;
第五章文
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